Frågedatum: 2006-03-06
RELIS database 2006; id.nr. 2892, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bidragssats for dekning av utgifter til Marvelon: Dokumentasjonsgrunnlag



Fråga: Fastlege refererer til rundskriv 1/2006 fra Helse- og omsorgsdepartementet (HOD), Forebygging av uønsket svangerskap og abort hos tenåringer: Innføring av fast bidragssats for dekning av utgifter til hormonell prevensjon til unge kvinner i alderen 16 til og med 19 år. Ordningen trådte i kraft 1. mars 2006. For Marvelon gjelder følgende begrensninger: Marvelon skal kun gis til kvinner som får uakseptable bivirkninger av andre kombinasjons p-piller. Før helsesøster eller jordmor kan rekvirere Marvelon skal lege rådspørres. Dette skal dokumenteres i journalen.

Fastlege ønsker informasjon om dokumentasjonsgrunnlaget for denne restriksjonen.

Svar: Marvelon anses å ha en annen sikkerhetsprofil enn de øvrige preparatene og skal derfor ikke være førstevalg til unge kvinner. Statens legemiddelverk har lagt ut dokumenter som viser hvilke vurderinger som er gjort i Norge og i resten av Europa når det gjelder bivirkningsprofil (1,2). Risiko for blodpropp er den mest alvorlige bivirkningen som er knyttet til p-piller av kombinasjonstypen og det er enighet om at alle p-piller har en slik risiko. Marvelon anses å ha noe høyere risiko enn andre p-piller. Legemiddelverket skriver at de nyeste p-pillene (Loette, Yasmin) trolig har samme risiko som de eldre p-pillene, men det hersker en viss usikkerhet fordi de har vært i bruk i kortere tid (1).

I en tabell over risiko for blodpropp ved bruk av kombinasjons p-piller, oppgis Marvelon å ha lav risiko (3-4 tilfeller per 10 000 kvinneår), mens de øvrige har lavest risiko (1-2 tilfeller per 10 000 kvinneår) (1). Dette er basert på en evaluering fra EMEA, som er EUs legemiddelorgan (3). Disse forekomstene er også gjengitt i norsk (4) og svensk preparatomtale fra henholdsvis 2003 og 2004.

Referenser:
  1. Gratis p-piller til unge kvinner: Eldre p-piller gir ikke flere bivirkninger enn nye p-piller. Statens legemiddelverk 29. juni 2005. http://www.legemiddelverket.no
  2. Tredjegenerasjons p-piller og risiko for blodpropp: EU-erklæring får liten konsekvens for bruk av p-piller i Norge. Statens legemiddelverk 28. september 2001. http://www.legemiddelverket.no
  3. EMEA The European Agency for Evaluation of Medical products. EMEA Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP). CPMP Public Assessment Report. Combined oral contraceptives and venous thromboembolism. London 28. september 2001.
  4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Marvelon. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 8. januar 2003).