Frågedatum: 2008-04-08
RELIS database 2008; id.nr. 3669, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Topiramat og interstitiell nefritt



Fråga: Barnelege behandler en pasient som har utviklet alvorlig nyresvikt med malign hypertensjon. Det er påvist interstitiell nefritt som er kjent for å ha medikamentell etiologi. Pasienten har fra tidligere kjent epilepsi og har det siste året vært behandlet med topiramat alene, som nå er seponert. Er det kjent lignende reaksjon på topiramat?

Svar: Nefritt er ikke omtalt i preparatomtalen for topiramat (1). Ved søk i medisinsk artikkel-litteratur (Medline, Embase,2) og i relevante faglitteratur (3,7) er det ikke funnet noen kilder som beskriver nefritt etter bruk av topiramat. Det er imidlertid beskrevet for et annet epileptikum som lamotrigin (4). I en artikkel vises det til at risikoen for anticonvulsant hypersensitivity syndrome (som visst også kan arte seg som nefritt) skulle være mindre med topiramat fordi det er mindre allergifremkallende (5)

Av øvrige kjente nyrebivirkninger er nyrestein en kjent bivirkning av topiramat (1). Dette er nylig utredet av RELIS (6). 1,3-1,5 % av voksne (man forventer samme incidens hos barn) pasienter utvikler nyrestein og dette er 2-4 ganger mer enn befolkningen for øvrig (7).

I den norske bivirkningsdatabasen er det rapportert ett tilfelle av nyrestein og for øvrig ingen andre nyrerelaterte bivirkninger (8). WHO-databasen inneholder 19 rapporter om bivirkninger i gruppen nefropatier, hvorav 5 er klassifisert som nefritt eller interstitiell nefritt. Sammenheng med topiramat er vurdert som mulig for to av disse, for de andre tre er det ikke gjort noen årsaksvurdering. Fire av de fem pasientene brukte andre medikamenter ved siden av topiramat. En pasient hadde brukt topiramat alene og fikk interstitiell nefritt (9)*.

* WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen.

Konklusjon
Det er ved søk i relevant litteratur ikke funnet sammenheng mellom bruk av topiramat og (interstitiell) nefritt. I den internasjonale WHO-databasen er det rapportert ett tilfelle av interstitiell nefritt etter bruk av topiramat alene.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Topimax. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 1. oktober 2007)
  2. Bialer M, Johannessen SI et al. Progress report on new antiepileptic drugs: A summary of the Eigth Eilat Conference (EILAT VIII). 2007. Epilepsy Research. 73(1): 1-52
  3. Aronson JK, editor. Meyler's side effects of drugs 2006; 15th ed.
  4. Mönckeberg G, Vukusich A, Acute interstitial nephritis associated to lamotrigine use. Report of one case. Abstract. Spansk. Rev Med Chil. 2004; 132(6): 742-6
  5. Hamer HM, Morris HH. Hypersensitivity syndrome to antiepileptic drugs: a review including new anticonvulsants. Abstract. Cleve Clin J Med. 1999. 66(4): 239-45.
  6. RELIS database 2008; spm.nr. 1610, RELIS Nord-Norge. (www.relis.no)
  7. Clinical Pharmacology © 2007 database. Topiramat. Gold Standard. http://www.clinicalpharmacology.com (10. april 2008).
  8. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 9. april 2008.
  9. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 9 april 2008