Frågedatum: 2008-07-07
RELIS database 2008; id.nr. 3769, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Artralgi og artritt som bivirkning av irbesartan



Fråga: En apotekkunde lider av hjerteflimmer og har brukt irbesartan (Aprovel) 150 mg daglig i 1,5 år. Etter oppstart av denne behandlingen føler han selv at han mye lettere får betennelse i muskler og ledd (spesielt armer og skulder). Kunden har også fått betennelse i en slimpose. Farmasøyten har i RELIS databasen funnet at myalgi er en kjent bivirkning irbesartan, og spør om det også økt forekomst av leddbetennelse er mulig i forbindelse med Aprovel. Kunden bruker i tillegg metoprolol (Selo-Zok) og warfarin (Marevan).

Svar: I den norske godkjente preparatomtalen for irbesartan er muskel- og skjelettsmerte angitt som en vanlig bivirkning. Etter markedsføring er det kommet rapporter via spontantrapportering på artralgi og myalgi (1). Frekvensen av artralgi og myalgi under behandling med irbesartan er ikke kjent.

I følge den amerikanske preparatomtalen er det i kliniske studier med irbesartan sett artritt (leddbetennelse) hos under 1%, men over 0,3% av pasientene. Frekvensen av artritt i placebogruppen er ikke oppgitt (2). I Verdens helseorganisasjons (WHO) bivirkningsdatabase finner vi ni rapporter på artritt under behandling med irbesartan* (3). Ingen av disse tallene kan brukes til å bekrefte en årsakssammenheng med irbesartan (2,3).

Konklusjon
Vi finner noen få rapporter i litteraturen hvor artritt knyttes til irbesartan, men en årsakssammenheng er ikke endelig etablert. Vi kan på generelt grunnlag ikke utelukke at leddbetennelse kan være en mulig bivirkning av irbesartan.

WHO´s database *) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at dataene ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet eller dokumenterer en sikker sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Aprovel. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: august 2007).
  2. Food and Drug Administration. Label information Avapro. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/ (Godkjent 21. april 2006)
  3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 11. juli 2008.