Frågedatum: 2008-09-24
RELIS database 2008; id.nr. 3829, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Ketoprofen gel til pasient med ulcerøs kolitt



Fråga: En pasient med ulcerøs kolitt får lett gastrointestinale blødninger og unngår å bruke orale NSAIDs. Kvinnen har nå ryggproblemer, og har fått forskrevet paracetamol av fastlege. Apotekfarmasøyten spør om NSAID-gelene Orudis (ketoprofen) eller Zon (ketoprofen) kan brukes, eller om de også skal frarådes. Det står at systemisk absorpsjon er lav.

Svar: Preparatopplysninger
Ketoprofen gel 2,5 % (Orudis, Zon) inneholder 25 mg ketoprofen i 1 g gel (1,2). Gelen appliseres på smertefulle eller betente områder 2 til 3 ganger daglig. Mengde gel tilpasses slik at det smertefulle området dekkes, men bør ikke overstige 15 g pr dag (7,5 g tilsvarer ca. 14 cm gelstrek). De godkjente preparatomtalene er noe divergerende når det gjelder behandlingstid som ikke bør overskrides; henholdsvis 1 uke for Orudis 2,5 % gel (1), og 2 uker for Zon 2,5 % gel (2).

Bruk av 7,5 g av 2,5 % gel pr dosering (1) tilsvarer 187,5 mg ketoprofen. Dosering 2-3 ganger pr døgn utgjør ca 400-600 mg ketoprofen. Ved topikal applikasjon absorberes ketoprofen (Orudis, 2,5% gel) langsomt til sirkulasjonen. Biotilgjengeligheten etter perkutan tilførsel er ca. 5% av den som oppnås ved peroral administrering. Plasmakonsentrasjonen som oppnås er ca. 30-60 ganger lavere enn den som oppnås etter peroral administrasjon (1).

Til sammenlikning er den maksimale daglige dosen peroralt ketoprofen 200 mg, høyere doser anbefales ikke. Ketoprofen per os absorberes rask og fullstendig. Aktive elller tidligere gastrointestinale blødninger, sår eller perforeringer er kontraindisert for peroral behandling (3).

Vurdering
Ved bruk av ketoprofen gel vil kun en liten del absorberes, men systemisk effekt kan ikke fullt utelukkes. Det er dessuten vanskelig å vurdere om en eventuell systemisk effekt vil kunne gi bivirkninger i forhold til pasientens tarmsykdom. Det er forøvrig ikke kjent om pasientens ryggplager skyldes betennelse eller nevrogene smerter og om pasienten eventuelt har vært behandlet tidligere med andre medikamenter. Mulig effekt av topikal applikasjon av ketoprofen/NSAID er derfor vanskelig å vurdere. Indikasjon for slik bruk er milde til moderate lokale smerter i forbindelse med overflatiske bløtdelskader (1,4).

Konklusjon
Effekt av topikal applikasjon av ketoprofen antas begrenset, samtidig som årsak til pasientens ryggsmerter og eventuell tidligere behandling ikke er klarlagt. Systemisk effekt og derav eventuelle magetarmbivirkninger kan ikke fullt ut utelukkes. Det er derfor neppe grunnlag for apoteket å anbefale slik behandling til en pasient med ulcerøs kolitt. Pasienten bør etter vårt syn forholde seg til fastelegens forskrivning og heller ta ny kontakt med legen dersom behandlingen ikke gir tilstrekkelig smertelindring.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Orudis 2,5 % gel. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 25. oktober 2007).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zon 2,5 % gel. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 9. november 2006).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Orudis depotkapsel. http://www.legemiddelverket.no/preparatomtaler (Sist endret: 25. oktober 2007).
  4. Overlege. Avdeling for klinisk farmakologi, Rikshospitalet HF, pers.medd. 25. september 2008.