Frågedatum: 2008-10-22
RELIS database 2008; id.nr. 3862, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Terbinafin til barn under 18 år



Fråga: Lege spør om terbinafin kan gis til barn under 18 år. Han har en behandlingstrengende tenåring som pasient.

Svar: I preparattekstene for Lamisil står det at noen beredningsformer ikke skal brukes til "barn" (ikke definert alder), noen har aldersgrense 12 år og andre 18 år. Eksempelvis er grensen oppgitt til 18 år for linimentet og 12 år for kremen. Vi har vært i kontakt med produsenten, men ikke funnet noen klar grunn til dette. Det kan kanskje skyldes at man har søkt om godkjenning av hver beredningsform for seg, kanskje på forskjellige tidspunkter hvor forskjellige data foreligger.

Bruk til barn ser ikke ut til å være godkjent i USA, England eller Sverige heller. Det virket ikke som om produsenten har søkt om dette og vi er ikke kjent med om disse studiene er vurdert av legemiddelmyndigheter. Anbefalingene kan virke inkonsistente når det gjelder aldersgrenser. Søk i Medline viser at det finnes noen studier av systemisk bruk til personer under 18 år, med indikasjonene tineainfeksjon eller onychomykose. Oppslagsverket BNF for Children oppgir dosering for barn ned til 1 år (1) og databasen Rx Drug Monographs oppgir doser ved neglsopp for pasienter (2). I følge produsenten er barnedoser oppgitt for Lamisil tabletter i en internasjonal preparatomtale, men dette er ikke godkjent av norske myndigheter (Novartis, pers. medd. 23.10.08).
Enkelte abstracts er oversendt spørsmålsstiller (3-9).

Referenser:
  1. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children 2008. London: BMJ Publishing Group, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, and RCPCH Publications; 2008.
  2. Terbinafine. Rx Drug Monographs. McGraw-Hill's Access Medicine, søk 22. oktober 2008.
  3. Elewski BE, Caceres HW, et al. Terbinafine hydrochloride oral granules versus griseofulvin suspension in children with tinea capitis: results of two randomized, investigator-blinded, multicenter, international, controlled trials. J Am Acad Dermatol 2008; 59 (1): 41-54. (Abstract).
  4. Andrews MD, Burns M. Common tinea infections in children. Am Fam Phys 2008; 77 (10): 1415-20. (Abstract).
  5. Ginter-Hanselmayer G, Weger W, et al. Onychomycosis: a new emerging infectious disease in childhood population and adolescents. Report on treatment experience with terbinafine and itraconazole in 36 patients. J Eur Acad Derm Venereol 2008; 22 (4): 470-5. (Abstract).
  6. Gonzalez U, Seaton T, et al. Systemic antifungal therapy for tinea capitis in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2007; (4): CD004685. (Abstract).
  7. Ali S, Graham TA, et al. The assessment and management of tinea capitis in children. Ped Emerg Care 2007; 23 (9): 662-5. (Abstract).
  8. Abdel-Rahman SM, Herron J, et al. Pharmacokinetics of terbinafine in young children treated for tinea capitis. Ped Infect Dis 2005; 24 (10): 886-91. (Abstract).
  9. Gupta AK, Ryder JE, et al. The use of terbinafine in the treatment of onychomycosis in adults and special populations: a review of the evidence. J Drugs Dermatol 2005; 4 (3): 302-8. (Abstract).