Frågedatum: 2008-06-14
RELIS database 2008; id.nr. 3869, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Talkum til spebarn i Norge



Fråga: En farmasøyt som nå har begynt å jobbe i Norge har tidligere jobbet i Slovenia. Der er det forbudt å bruke talkum til spedbarn på grunn av potensielt farlige reaksjoner, og han henviser til Martindale 34th edition, side 1159 hvor det står at talkum kan utløse alvorlig "respiratory difficulties" og at "several deaths" er rapportert. Kan RELIS svare på hvorfor det er lovlig å bruke talkum til spedbarn i Norge?

Svar: Babypudder og liknende produkter anses i de fleste tilfeller som kosmetiske produkter i Norge, og bruk av talkum i slike produkter er omtalt i vedlegg III til Kosmetikkforskriften. Her står det at produkter med talkum som er ment til bruk på barn under tre år skal merkes med følgende obligatoriske bruksanvisning og advarselsmerking: Hold pudderet vekk fra barnets nese og munn (1).

Problemstillingen er omtalt i enkelte oppslagsverk i tillegg til Martindale som spørsmålsstiller refererer til: Overivrig applikasjon av babypudder kan forårsake alvorlige pulmonære komplikasjoner dersom spebarnet inhalerer pudderet (2). Støvlunge (pneumokoniose) kan forekomme ved eksessiv eksponering over lengre tid fordi talkum virker irriterende når det inhaleres (3).

På forespørsel til Statens legemiddelverk vedrørende bruk av talkum i legemiddelfremstilling har vi fått følgende tilbakemelding: Det er ikke ulovlig å bruke talkum (talc) i legemidler, ei heller i legemidler til barn. Det er en monografi i Ph. Eur. som stiller krav til kvalitet av talkum. Talkum brukes i tabletter, ikke i inhalasjonspreparater (4).

Referenser:
  1. Vedlegg III til Kosmetikkforskriften: Stoffer med betinget tillatelse i kosmetikk og kroppspleieprodukter. http://www.mattilsynet.no/mattilsynet/multimedia/archive/00016/Vedlegg_3_-_kosmetik_16627a.pdf (lest 23. juni 2008).
  2. Aronson JK, editor. Meyler's side effects of drugs 2006; 15th ed.; vol. 6: 3294.
  3. Rowe RC, Sheskey PJ et al, editors. Handbook of pharmaceutical excipients 2006; 5th ed.: 768.
  4. Farmasøytisk avdeling, Statens legemiddelverk, pers. medd. 26. juni 2008.