Frågedatum: 2009-04-24
RELIS database 2009; id.nr. 4061, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tamoksifen og bivirkninger.



Fråga: Lege har en pasient som skal begynne på tamoksifen. Hun er meget bekymret for bivirkninger, særlig eventuelle bivirkninger på øynene. Legen vil ha mer nøyaktige opplysninger om risiko i prosent eller antall registerte bivirkninger. Også info om reversibilitet særlig når det gjelder bivirkninger på øynene.

Svar: Det er få alvorlige komplikasjoner med tamoksifen. Lette bivirkninger er også relativt sjeldne. De vanligste bivirkningene er kvalme og vektøkning (1). Den svenske preparatomtalen til Nolvadex (tamoksifen) har delt inn bivirkningsavsnittet etter frekvens og denne ble oversendt spørsmålsstiller (2).

Okulære bivirkninger av tamoksifen ble første gang rapportert i 1978 hos pasienter som fikk veldig høy dose tamoksifen. Imidlertid viser andre studier at konvensjonelle doser brukt i adjuvant behandling også kan være assosiert med okulære bivirkninger. Katarakt, nedsatt skarpsyn, retinal avleiring, makulære ødemer, korneal fordunkling og optisk neuritt er hovedsakelig bivirkningene som er meldt på tamoksifen (3).

Data på insidens av okulær toksisitet etter tamoksifenterapi er motstridende. I tverrsnittsstudier har insidensen variert mellom 0,9- 11,7 %, mens enkelte studier ikke har funnet okulær toksisitet i det hele tatt. I to prospektive studier ble okular toksisitet observert hos 6,3 og 12 % av pasientene. Det er mange forhold som må tas i betraktning når man skal tolke disse funnene. De fleste studiene har inkludert et begrenset antall pasienter, og kontrollgruppe mangler i flere studier. Tverrsnittsstudier uten en kontrollgruppe tar ikke høyde for prevalensen av øyesykdom hos pasienter i lik alder som ikke er eksponert for legemidlet (4). Alt i alt virker insidensen av okulær toksisitet assosiert til tamoksifen å være lav ved vanlige doser (4,5). Vi finner kasuistikker hvor seponering av tamoksifen har gitt bedring av okulære bivirkninger, for eksempel nedsatt skapsyn, makulære ødemer, retinale blødninger samt korneale forandringer (6). Vi finner også antatt irreversible bivirkninger beskrevet, for eksempel retinale avleiringer (4,7). For mer informasjon om mulig reversibilitet henviser vi til en tidligere RELIS utredning (7).

Referenser:
  1. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. http://www.legemiddelhandboka.no/ (28. april 2009).
  2. Läkemedelsverket (Sverige). Preparatomtale (SPC) Nolvadex. http://www.lakemedelsverket.se/ (Sist endret: 14. september 2007).
  3. RELIS database 2006; spm.nr. 1819, RELIS Øst. (www.relis.no)
  4. Gianni L, Panzini I et al. Ocular toxicity during adjuvant chemoendocrine therapy for early breast cancer: results from International Breast Cancer Study Group trials. Cancer 2006; 106(3): 505-13.
  5. Nayfield SG, Gorin MB. Tamoxifen-associated eye disease. A review. J Clin Oncol 1996 ;14(3):1018-26.
  6. Pavlidis NA, Petris C et al. Clear evidence that long-term, low-dose tamoxifen treatment can induce ocular toxicity. A prospective study of 63 patients. Cancer 1992; 69(12): 2961-4.
  7. RELIS database 2008; spm.nr. 3198, RELIS Øst. (www.relis.no)