Frågedatum: 2009-06-21
RELIS database 2009; id.nr. 4181, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Tretthet/fatigue som bivirkning av adalimumab?



Fråga: En pasient har utbredt psoriasis og har prøvd både etanercept (Enbrel), metotreksat og efalizimab (Raptiva) med varierende effekt, men uten subjektive bivirkninger.

Han har nå startet med adalimumab (Humira). Etter andre og tredje injeksjon opplevde han uttalt tretthet og fatiguesymptomer, mest uttalt de første 2-3 dagene etter hver injeksjon, som settes hver 14. dag. Er det rapportert slike bivirkninger ved bruk av adalimumab? Hvordan arter de seg i så fall; som en konstant bivirkning, avtar de ved langvarig bruk eller kan de oppstå i første rekke de første dagene etter injeksjon?

Svar: Tretthet (fatigue, asteni) er et systemisk symptom ved reumatoid sykdom, men er også rapportert som bivirkning av adalimumab og andre liknende midler som brukes i behandlingen. Det kan derfor være vanskelig å avgjøre om tretthet hos en pasient skyldes sykdommen eller er en bivirkning av behandlingen. I det aktuelle tilfellet har pasienten erfart at trettheten er mest uttalt de første to til tre dagene etter hver injeksjon og deretter avtar frem mot neste injeksjon. Denne tidsmessige sammenhengen kan tyde på en reaksjon på legemidlet.

Tretthet (inkludert asteni og sykdomsfølelse) er angitt som en vanlig bivirkning i den godkjente norske preparatomtalen (1). En annen kilde angir at i en klinisk studie over 48 uker ble fatigue rapportert av 21% av pasientene og influensaliknende symptomer hos 26% av pasientene. Dette var de to mest hyppige bivirkningene i denne studien (2).

Det finnes enkelte rapporter om asteni og fatigue hos pasienter som ble behandlet med adalimumab i den norske bivirkningsdatabasen (3), og et større antall slike rapporter i Verdens helseorganisasjons bivirkningsdatabase (4). Da dette er spontanrapporterte bivirkningsmeldinger som er meldt på mistanke, kan opplysningene ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

Asteni og fatigue er også kjent bivirkning for andre TNF-alfa-hemmere, og kan se ut til å være en klasseeffekt.

Preparatomtaler, databaser og oppslagsverk gir generelt sjelden utfyllende informasjon om hvordan en rapportert bivirkning arter seg. Vi har derfor foretatt litteratursøk for, om mulig, finne artikler eller kasuistikker som beskriver forløpet av fatigue/asteni/tretthet hos pasienter som behandles med adalimumab. Det finnes noen artikler som beskriver at slik behandling reduserer forekomst av sykdomsrelatert tretthet, men vi har ikke funnet noen som beskriver hvordan tretthet/asteni arter seg hvis det oppstår som bivirkning mens behandlingen pågår.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Humira. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 25. februar 2009).
  2. Clinical Pharmacology © 2009 database. Adalimumab. Gold Standard. http://www.clinicalpharmacology.com (29. juni 2009).
  3. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 30. juni 2009.
  4. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase, søk 30. juni 2009.