Frågedatum: 2009-08-17
RELIS database 2009; id.nr. 4218, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dexem til bruk i øret?



Fråga: På pakningsvedlegget til Dexem står det at produktet kun skal brukes til utvortes bruk. En farmasøyt spør om det er mulig å bruke Dexem i øret. Hvilke skader kan eventuelt oppstå ved bruk i øret?

Svar: Hovedingrediensen i Dexem er et ekstrakt fra Aloe barbadensis som kalles "2CR" (uttales "to cure"). For øvrig inneholder de ulike produktene stoffer som er vanlige ingredienser i hudprodukter, men produktvariantene Dexem Creme og Dexem Foam inneholder også mindre mengder tetreolje (1-3).
RELIS skriver i en tidligere utredning at man ikke funnet publisert vitenskapelig dokumentasjon om effekt og sikkerhet av "2CR" eller Dexem (4). Det er i Norge rapportert bivirkninger, blant annet utslett og forverring av eksisterende hudlidelser, ved bruk av Dexem (5).

De ytre deler av øret anses generelt for å være utvortes. Det er krav om at legemidler eller andre produkter skal være sterile dersom de skal benyttes i et skadet øre, særlig hvis trommehinnen er perforert, eller før kirurgi (6). Etter vår vurdering er Dexem ikke å anse som et sterilt produkt, blant annet på grunn av emballasjen (flerdosebeholdere). Produsenten anbefaler selv at Dexem kun brukes i det ytre øret, blant annet fordi det ikke finnes data om slik bruk (1).

Vurdering:
Det mangler dokumentasjon om effekt og sikkerhet av "2CR" og Dexem både generelt og ved bruk i øret spesielt. Vi kan derfor ikke si noe om sikkerhet og eventuell risiko for skade ved bruk i øret.
Vi vil fraråde egenbehandling av øreplager før man har fått fastslått at øret ikke er skadet, og spesielt at trommehinnen er intakt. Pasienter/apotekkunder med slike plager bør derfor anbefales å kontakte lege for nærmere vurdering og behandling.

Referenser:
  1. Antula Healthcare, pers. medd. 18. september 2009.
  2. Antula Healthcare. www.dexem.no (søk 27. august 2009).
  3. Orange Pearl INnovation Group. www.2qr.com (søk 7. september 2009).
  4. RELIS database 20009; spm.nr. 3022, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no).
  5. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen, søk 18. august 2009.
  6. Norske legemiddelstandarder 2000: 280.