Allergenekstrakt av timotei (Grazax) og graviditet

Fråga: En kvinne med alvorlig gresspollenallergi som ikke lar seg kontrollere med antihistaminer (desloratadin med flere), kortison og lokalbehandling har nå startet behandling med standardisert allergenekstrakt av gresspollen fra timotei, phleum pratense (Grazax), i første omgang 1/2 tablett daglig. Hun har nå oppdaget at hun er gravid, cirka 4-5 uker på vei. Ut fra tekst i Felleskatalogen tolker legen det som at preparatet ikke vurderes til å være spesielt farlig. Finnes det kase-studier eller liknende om dette?

Svar: Vi har ikke funnet studier eller kasuistikker som omtaler spesifikt bruk av immunoterapi med phleum, timotei eller Grazax under graviditet. Heller ikke produsenten har informasjon om Grazax brukt hos gravide (3). Vi har funnet en eldre kase-kontrollstudie som undersøkte sikkerhet ved bruk av immunoterapi hos gravide. Materialet bestod av 121 graviditeter hos 90 kvinner eksponert for immunoterapi mot 147 graviditeter hos 63 kvinner som ikke var eksponert. Noen kvinner var med både i eksponert og ikke eksponert gruppe. Type allergen eller administreringsmåte er ikke angitt, men kvinnene hadde for det meste allergisk rinitt. Man fant ikke holdepunkter for økt insidens av for tidlig fødsel, spontanabort, neonatal død eller misdannelser, og barna utviklet allergisk sykdom med lik frekvens som det man vanligvis ser hos barn født inn i allergiske familier (1). En oversiktsartikkel fra 2006 angir at graviditet ikke er en kontraindikasjon mot å fortsette påbegynt immunoterapi, men at det ikke anbefales å øke dosen under graviditeten for å redusere muligheten for anafylaktiske reaksjoner (2). Også produsenten åpner for å fortsette bruken av preparatet under graviditet etter evaluering av pasientens generelle tilstand (inkludert lungefunksjon) og reaksjoner på tidligere behandling med Grazax (4).

Konklusjon
Vi har ikke funnet studier som spesifikt har sett på bruk av Grazax under graviditeten. En eldre studie som har bruk immunoterapi (type ikke angitt) i behandlingen av rinitt hos gravide fant ikke økt insidens av for tidlig fødsel, spontanabort, neonatal død eller misdannelser, og barna utviklet allergisk sykdom med lik frekvens som det man vanligvis ser hos barn født inn i allergiske familier.

1. Metzger WJ, Turner E et al. The safety of immunotherapy during pregnancy. J Allergy Clin Immunol 1978; 61: 268-72.
2. Piette V, Daures JP et al. Treating allergic rhinitis in pregnancy. Curr Allergy Asthma Rep 2006; 6(3): 232-8.
3. ALK Abello Nordic, pers.medd. 5. oktober 2009.
4. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Grazax. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 4. februar 2009).