Frågedatum: 2009-10-16
RELIS database 2009; id.nr. 4288, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Pregabalin ved angsttilstander



Fråga: Hvor god er dokumentasjonen for at pregabalin (Lyrica) har effekt ved angsttilstander?

Svar: Pregabalin er godkjent i EU og Norge for behandling av generalisert angstlidelse (1,2). Dette er ikke en godkjent indikasjon i USA (3). Pregabalin har blitt undersøkt i 6 kontrollerte studier av 4-6 ukers varighet, en studie med eldre pasienter av 8 ukers varighet og i en langtidsstudie med en dobbelblind fase av 6 måneders varighet hvor forebygging av tilbakefall ble undersøkt (2). I de korte studiene (4-8 uker) ble effekten vurdert på bakgrunn av 1386 pasienter som fikk behandling med pregabalin i ulike doser (1). Ved PubMed søk har vi ikke funnet andre studier enn de som ligger til grunn for markedsføringstillatelsen (produsent initierte studier) som har vurdert effekten av pregabalin og generalisert angstlidelser. I alle studiene var gjennomsnittlig Hamilton anxiety rating scale (HAM-A) score hos inkluderte pasienter ved baseline mellom 23 og 25 poeng, noe som indikerer en moderate alvorlighet av symptomene. Pasienter med panikklidelser, akutte stresstilstander, posttraumatiske stresstilstander med mer ble ekskludert. Fem av studiene hadde inkludert en aktiv komparator (tre studier lorazepam, én studie alprazolam og én venlafaksin). Ingen av studiene er utført med SSRI som aktiv komparator.

I kontrollerte kliniske studier av varighet 4-8 uker hadde 52 % av pasientene behandlet med pregabalin og 38 % av pasientene behandlet med placebo minst 50 % forbedring av HAM-A totalskår fra baseline til endepunktet (2). Denne effekt må vurderes som beskjeden, og på linje (1).En oversikt over ulike effektmål observert i studiene ble oversendt spørsmålsstiller (1).

I tillegg er har en placebokontrollert studie undersøkte effekt av pregabalin på sosial fobi. Kun ved dosering se på 600 mg daglig var pregabalin signifikant mer effektiv enn placebo etter 11 ukers behandling, men forskjellen i Liebowitz social anxiety scale var bare 10 poeng (4).

Konklusjon
Tilsammen syv randomiserte kontrollerte studier av kort varighet viser en signifikant, men beskjeden effekt av pregabalin på generalisert angstlidelse sammenlignet med placebo. Effekten er sammelignbar med andre legemidler som har fått markedsføringstillatelse på indikasjonen generalisert angstlidelse. Det er ikke publisert studier hvor effekten av pregabalin vurderes mot SSRI.

Referenser:
  1. European Medicines Agency (EMEA). European Public Assessment Report (EPAR), Scientific dicussion. Lyrica. (Lyrica-H-546-II-04)http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/lyrica/Lyrica%20H-546-II-04-SD.pdf
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Lyrica. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 20. august 2009).
  3. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Label information Lyrica. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/ (Godkjent 30. januar 2009).
  4. Pregabalin: new indication. Generalised anxiety: better to use benzodiazepine. Prescrire Int. 2007 (89):104.