Frågedatum: 2010-04-30
RELIS database 2010; id.nr. 4499, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Baklofen som depot-preparat eller til injeksjon?



Fråga: En pasient med lammelse i underekstremitetene fra livet er plaget med spasmer, særlig om natten. Hun bruker baklofen tabletter med god effekt. Imidlertid er den spasmolytiske virkningen av begrenset varighet, og pasienten plages med oppvåkning 2-3 ganger om natten. Lege spør om det finnes et depot-preparat, eventuelt et injeksjonspreparat til bruk i pumpe, og om det kan skaffes på registreringsfritak.

Svar: RELIS har tidligere fått spørsmål om alternative beredningsformer av baklofen (1).

Ved oppdatert gjennomgang av tilgjengelige oppslagsverk og søk i databaser har vi ikke funnet opplysninger om depot-formuleringer av baklofen til peroralt bruk, eller andre nye beredningsformer.

I Norge er preparater av baklofen registrert som vanlige tabletter med styrke 10 mg og 25 mg (2,3). I USA finnes også tablettpreparat som inneholder 20 mg baklofen (4,5). Legemiddelgrossist har undersøkt hos internasjonale legemiddelleverandører, men har ikke kunnet skaffe opplysninger om depot-formulert preparat av baklofen på markedet (6).

Foruten som vanlige tabletter finnes baklofen også som injeksjonspreparat til intratekalt bruk (Lioresal® Intrathecal) i styrkene 0,05 mg/ml - 0,5 mg/ml - 2 mg/ml (4,5). Denne beredningsformen er ikke registrert i Norge, men kan skaffes etter søknad om registreringfritak, og brukes blant annet innen nevrologi og pediatri (6,7).

Pasienter som ikke får tilstrekkelig effekt eller uaksteptable bivirkninger av baklofen tabletter bør vurderes av spesialist (nevrolog) for eventuelt å få baklofen intratekalt via pumpe og kateter. Annen peroral tilleggsbehandling til baklofen tabletter kan muligens også vurderes.

Referenser:
  1. RELIS database 2002; spm.nr. 1806, RELIS Sør. (www.relis.no/database)
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Baklofen "Mylan". http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 25. februar 2010).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Lioresal "Novartis". http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 28. oktober 2008).
  4. Clinical Pharmacology © 2010 database. Baclofen. Gold Standard Elsevier. http://www.clinicalpharmacology.com (6. mai 2010).
  5. McEvoy GK, editor. Baclofen. The AHFS Drug Information 2008. Bethesda, MD: American Society of Health-System Pharmacists; 2009. Electronic version (6. mai 2010).
  6. Spesialbestillinger. NMD Grossithandel AS, pers.medd. 7. mai 2010.
  7. Farmasøyt. Sykehusekspedisjonen, Apoteket ved Rikshospitalet, pers.medd. 7. mai 2010.