Frågedatum: 2010-06-03
RELIS database 2010; id.nr. 4556, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Gynekomasti etter bruk av A-creme/Akrem til barn



Fråga: A-krem er mye brukt som fuktighetskrem til atopiske barn. Apotek markedsfører den som spesielt egnet til dette. Lege så for få år siden en liten gutt som hadde blitt godt smurt. Han hadde utviklet gynekomasti. Legen fikk mistanke til kremen. Foreldrene seponerte og gikk over til en annen krem. Gynekomastien forsvant raskt. Han har nylig sett et tilsvarende tilfelle: En jente på ca. 1 1/2 år var mye smurt med A-krem. Hun utviklet gynekomasti. Ved seponering og overgang til Apobase gikk gynekomastien raskt tilbake. kan det tenkes at A-krem inneholder hormonhermere? I så fall, hvordan kan man få forhindret bruk til barn og småbarn?

Svar: Det finnes to forskjellige ”A-krem" på det norske markedet. Den originale A-creme som selges i enkelte apotek og apotekets Akrem som selges blant annet i det den apotekkjeden som er spørsmålsstillers lokale apotek. Begge disse kremene inneholder vitamin A (retinyl palmitat 1500 IE/gram), men flere av de øvrige innholdsstoffene er forskjellige (1,2). I kosmetikkforskriften er det satt krav til maksimalt innhold av vitamin A på 10 000 IE/gram (3). In vitroforsøk på marsvin og menneskehud har vist at diffusjon av palmitatet er på under 1%. I forsøk på friske frivillige voksne er det anslått at perkutan absorbsjon gjennom hel hud er ca. 2 % av påført dose, hvilket betyr at blodkonsentrasjonene er meget lave (2 000- 5 000 picogram/ml) (4).

A-creme er konservert med metylparaben, mens det ikke er parabener i Akrem (1,2). Enkelte studier har vist at parabener har en svak østrogenliknende effekt som er mellom 1 000 og 1 million ganger mindre enn effekten av kroppens naturlige østrogen, 17β-østradiol. Dyrestudier har avdekket redusert testosteronnivå og redusert spermieproduksjon hos hannrotter og hannmus som er behandlet med propyl- og butylparaben. Tilsvarende er ikke sett hos mennesker, men det foreligger lite humandata om dette. Av samtlige parabener er metylparaben assosiert med den svakeste østrogenliknende effekten (5). Apobase innholder flere parabener med potensielt mer østrogenliknende effekter enn metylparaben (5,6). Vi kan ikke finne holdepunkter for hormonhermende effekter av andre innholdsstoffer i A-creme eller Akrem.

Selv om vi ikke kan gi noen forklaring på de to observerte tilfellene av gynekomasti, mener RELIS det er svært viktig at disse hendelsene blir rapportert. Vi ønsker å opprette to bivirkningsmeldinger basert på dette spørsmålet og spørsmålsstiller er kontaktet for å få mer informasjon om tilfellene.

Referenser:
  1. http://www.naturligvalg.no/subdet1.htm
  2. http://www.vitusapotek.no/Popup/ProductProperties.aspx?_productId=832419
  3. FOR 1995-10-26 nr 871: Generell forskrift for produksjon, import og frambud mv av kosmetikk og kroppspleieprodukter (Kosmetikkforskriften). Vedlegg III http://www.mattilsynet.no/mattilsynet/multimedia/archive/00016/Vedlegg_3_-_kosmetik_16627a.pdf
  4. RELIS database 2002; spm.nr. 70, RELIS Øst. (www.relis.no/database)
  5. RELIS database 2008; spm.nr. 2988, RELIS Øst. (www.relis.no/database)
  6. https://www.bootsapotek.no/butikk/s/products/view.html?p=30719&;ref=search