Frågedatum: 2010-09-16
RELIS database 2010; id.nr. 4658, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bivirkninger av Proctosedyl



Fråga: En pasient fikk en ukes kur med Proctosedyl stikkpiller samt salve. En uke etter avsluttet kur fikk pasienten en antatt allergisk reaksjon med eksem i ansiktet og genitaliene. Han hadde i tillegg hovne lymfeknuter i lysken. Lege vil vite om dette kan være en bivirkning av noen av innholdsstoffene i Proctosedyl? Pasienten bruker ingen andre legemidler og har aldri hatt allergi eller eksem tidligere.

Svar: Proctosedyl inneholder 4 aktive ingredienser: Hydrokortison, cinkokain, framycetin (neomycin B) og aesculin (1). Den eneste bivirkningen som er oppgitt i preparatomtalen er sjeldne tilfeller av kontaktdermatitt (1). Vi har søkt etter bivirkningsinformasjon om de ulike innholdsstoffene i Proctosedyl i oppslagsverk og gjort PubMed søk.

Hydrokortison
Topikal bruk av hydrokortison kan gi flere ulike lokale hudreaksjoner. Hypersensistivitets reaksjoner etter bruk av hydrokortison kan manifestere seg som allergisk dermatitt, urtikaria og/eller angioødem (2).

framycetin
For framycetin finner vi kasuistikker som beskrive kontaktdermatitt, utover dette er bivirkninger av framycetin lite beskrevet (3,4).

cinkokain
Vi finner to kasusrapporter hvor systemisk kontaktdermatitt som følge av rektal bruk cinkokain blir mistenkt, og flere rapporter på kontaktdermatitt (5,6). I begge tilfellene hvor systemiske reaksjoner var rapportert kom utslettet etter flere dagers behandling av cinkokain, og det ødematøse, utslettet var lokalisert rundt anus, i skrittet, innsiden av lårene, under armene og på innsiden av albuene (5,6).

aesculin
Vi finner ingen opplysninger om aesculin i de kildene vi har konsultert.

Konklusjon
Den tidsmessige sammenhengen med legemidlet er ikke helt klar i og med at legemidlet ble seponert en uke før reaksjonen for alvor begynte, men vi kan på et generelt grunnlag ikke utelukke at en eller flere av innholdsstoffene i Proctosedyl kan gi en forsinket reaksjon. Vi oppfordrer til at hendelsen meldes som en mulig bivirkning.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) proctosedyl. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 5. juli 2010).
  2. Clinical Pharmacology © 2010 database. Hydrocortisone. Gold Standard Elsevier. http://www.clinicalpharmacology.com (1. september 2010).
  3. Morton CA, Evans CD et al. Allergic contact dermatitis following subconjunctival injection of framycetin. Contact Dermatitis 1993; 29(1): 42-3.
  4. Proebstle TM, Jugert FK et al. Severe anaphylactic reaction to topical administration of framycetin. J Allergy Clin Immunol 1995; 96(3): 429-30.
  5. Marques C, Faria E et al. Allergic contact dermatitis and systemic contact dermatitis from cinchocaine. Contact Dermatitis 1995; 33(6): 443.
  6. Erdmann SM, Sachs B et al. Systemic contact dermatitis from cinchocaine. Contact Dermatitis 2001; 44(4): 260-1.