Frågedatum: 2010-09-21
RELIS database 2010; id.nr. 4668, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Alternative zolpidem-formuleringer



Fråga: Apotekfarmasøyt ønsker informasjon om eventuelle alternative zolpidem-formuleringer på det norske markedet, eventuelt også i andre land. Er det eventuelle forskjeller i sammensentning, formuleringstyper, pris, farmakokinetikk og anbefalinger til spesifikke pasientgrupper?

Svar: I Norge finnes kun zolpidem som vanlige tabletter, og de selges under produktnavnene Stilnoct, Stilnox, Zolpidem Actavis og Zolpidem Winthrop. Disse er byttbare med hverandre og har således tilsvarende egenskaper og bruk (1,2).

Vi har, i de kilder som vi har tilgang til, ikke funnet opplysninger om at zolpidem finnes i andre formuleringer i Europa.

I USA finnes i tillegg til vanlig tablett også en sublingualtablett - Edluar - som er reseptpliktig. Bruksområdet er det samme som for vanlige tabletter: korttidsbehandling av søvnproblemer med innsovningsvansker. Det finnes også et preparat som er formulert som depotpreparat (forsinket frigjøring av virkestoff; "extended release tablet"). Det heter Ambien CR, er reseptpliktig og har følgende indikasjon: Behandling av søvnproblemer med innsovningsvansker og/eller problemer med å opprettholde søvn (3,4). Preparatomtalen (Label Information) for Ambien CR gir nærmere informasjon om egenskaper, bruk og sikkerhet, styrker, pakningsstørrelser med mer - se link i referansen (5).

Spesialbestillingen ved Norsk Medisinaldepot opplyser at de aldri har tatt inn Ambien CR til Norge (6). Det er ikke mulig for oss å gi opplysninger om hva preparatet vil koste dersom man importerer det til landet etter søknad om godkjenningsfritak. Det må eventuelt diskuteres nærmere aktuell grossist.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Legemiddelsøk. www.legemiddelverket.no (17. september 2010).
  2. Statens legemiddelverk. Byttelisten (sist oppdatert 1. juli 2010). www.legemiddelverket.no (17. september 2010).
  3. Lexi-Comp Online database. Lexi-Drugs (NOKC). www.helsebiblioteket.no/ (16. september).
  4. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Drugs@FDA: Zolpidem. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm (16. september 2010)
  5. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Label information: Ambien CR. http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2010/021774s010lbl.pdf (17. september 2010).
  6. Avdeling for spesialbestillinger, Norsk Medisinaldepot, pers. medd. 17. september 2010.