Dosering av pantoprazol i forhold til mat

Fråga: En farmasøyt har lest i Felleskatalogen at dosering for Somac (pantoprazol) 20 mg og 40 mg varierer i forhold til inntak av mat. Begrunnelsen er ulik indikasjon. Samtidig sier en tidligere RELIS-utredning at pantoprazol kan tas uavhengig av måltid. <br><br>Farmasøyten ber RELIS om nærmere opplysninger.

Svar: Protonpumpehemmere (PPI) inkludert pantoprazol hemmer sekresjon av saltsyre i ventrikkelen ved spesifikk hemming av protonpumpene (H+/K+-ATPase aktivitet) i parietalcellene (1).<br>RELIS har tidligere besvart spørsmål om doseringstidspunkt for PPI i forhold til måltid (2).<br><br>Opplysningene i Felleskatalogen (3) om at enterotabletter 20 mg skal tas før måltid og enterotabletter 40 mg ca. 1 time før frokost grunnet ulik indikasjon for de to styrkene er ikke gjengitt slik i den godkjente preparatomtalen (1). Preparatomtalene (SPC) for Somac enterotabletter henholdsvis 20 mg og 40 mg angir at pantoprazoltablettene ikke skal tygges eller knuses, men svelges hele med litt vann <I>en time før et måltid</I>. Doseringen for pantoprazol 20 mg er en tablett daglig, for styrken 40 mg varierer doseringsregimet avhengig av indikasjon (1). <br><br>For nærmere avklaring av problemstillingen har vi kontaktet produsenten som opplyser at det pågår internasjonal harmonisering av preparatomtalen, og at oppdatert doseringsanbefaling er meldt til Felleskatalogen slik at den blir identisk med gjeldende SPC. Det innebærer at medikamentet skal tas en time før et måltid, uavhengig av styrke og indikasjon (1,4). <br>Felleskatalogen bekrefter at produktteksten på nettet vil bli oppdatert i nær fremtid, men det er usikkert om endringen rekker å komme med i 2011-papirutgaven av Felleskatalogen (5).<br><br>Pantoprazol 20 mg brukes ved symptomatisk behandling av gastroøsofagal refluks (GERD), inkludert selvmedisinering ved halsbrann og sure oppstøt. Pantoprazol 40 mg har indikasjoner som gjelder påvist patologisk forhøyet syresekresjon (Zollinger-Ellisons syndrom) eller gastrointestinalsår inkludert <I>Helicobacter pylori</I> assosiert ulcus (1). <br><br>Pantoprazol utviser lineær farmakokinetikk i plasma i doseområdet 10 - 80 mg. Stoffet absorberes raskt. Maksimal plasmakonsentrasjon er den samme uavhengig av enkelt- eller gjentatt dosering og oppnås 2-2,5 timer etter inntak. Absolutt biotilgjengelighet av enterotabletter er funnet å være ca. 77 % (2). Samtidig matinntak forsinker absorpsjon av pantoprazol, men har ingen innvirkning på verken AUC eller Cmax og dermed heller ikke på biotilgjengelighet (2,4). Flere kilder angir at pantoprazol kan tas med eller uten mat, fortrinnsvis før frokostmåltidet, uten henvisning til indikasjon eller doseringsregime (1,6,7).<br><br><B>Konklusjon</B><br>Biotilgjengeligheten av pantoprazol påvirkes ikke av måltid, men absorpsjonen kan forsinkes av matinntak. Når Felleskatalogtekst blir harmonisert med SPC vil gjeldende doseringsanbefaling være en time før måltid generelt for alle indikasjoner.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Somac 20 mg/Somac 40 mg/Somac Control 20 mg. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 30. oktober 2010).
2. RELIS database 2009; spm.nr. 3471, RELIS Øst. (www.relis.no/database)
3. Felleskatalog. Somac/Somac Control. http://www.felleskatalogen.no/ (Sist endret: 5. november 2010/12. juni 2009).
4. Registreringssjef. Nycomed Pharma AS, pers.medd. 9. desember 2010.
5. Redaktør. Felleskatalogen, pers.medd. 9. desember 2010.
6. Baxter K, editor. Stockley's Drug Interactions. Pantoprazole. London: Pharmaceutical Press. Electronic version. (6. desember 2010).
7. Lexi-Comp Online database. Pantoprazole. www.helsebiblioteket.no/ (Søk 6. desember 2010).