Frågedatum: 1996-04-15
RELIS database 1996; id.nr. 525, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Flutikason og graviditet



Fråga: En gravid kvinne i 1. trimester av svangerskapet har tidligere brukt Flutide Nasal (flutikason) om våren i forbindelse med allergisk rhinitt. Legen ønsker opplysninger om hun kan starte med slik behandling også under graviditeten, eventuelt om noen av de andre steroidene til bruk i nesen er bedre dokumentert under graviditet.

Svar: Bruk av flutikason og andre kortikosteroider under graviditet er kommentert i flere kilder, med forskjellige konklusjoner.

I preparatomtalen av Flutide Nasal (1) heter det at den systemiske effekten ved lokal applikasjon i nesen er neglisjerbar og at målbare plasmakonsentrasjoner normalt ikke ses ved klinisk bruk fordi oral biotilgjengelighet er dårlig. Vi har ikke funnet studier av farmakokinetikken til flutikason etter intranasal applikasjon.

Felles for de registrerte kortikosteroidene til nasal bruk er at preparatomtalene (1) er generelt tilbakeholdne når det gjelder bruk under graviditet. Det heter blant annet at bruken bare bør vurderes dersom nytten for moren forventes å være større enn mulig risiko for fosteret og at teratogen effekt er sett hos dyr uten at relevansen for mennesker er klarlagt.
I den svenske «felleskatalogen», FASS (2), er kortikosteroider til intranasal bruk alle plassert i risikokategori B3 i forhold til bruk under svangerskap. Preparatomtalene har følgende avsnitt om graviditet: «Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad. I djurforsök har kortikosteroider visat sig kunna ge opphov till missbildningar av olika slag (gomspaltor, skjelettmissbildningar). De djurexperimentella resultaten förefaller dock inte ha någon relevans för människa. Under graviditet bör därfor, tills ytterligare erfarenhet föreligger, preparatet ges först etter särskilt övervägande».

Norsk legemiddelhåndbok (3) angir at det ikke er holdepunkter for skadelige effekter ved lokal applikasjon av glukokortikoider i nesen under graviditet. De svenske legemiddelinformasjonssentrene har vurdert spørsmålet om bruk av flutikason og andre kortikosteroider intranasalt under graviditet ved flere anledninger (4) og har kommet til samme konklusjon. I deres utredning heter det at nasal administrasjon medfører lite systemisk opptak av legemidlene, at det ikke er holdepunkter for at glukokortikoider har teratogene effekter hos menneske og at det er usannsynlig at intranasal bruk innebærer økt risiko for fosteret.

Referenser:
  1. Felleskatalog 1996/97: 456-7.
  2. FASS Läkemedel i Sverige 1996: 437-8, 1144.
  3. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell 1996-97: 487.
  4. Drugline database (Sverige) 1995; sp.nr. 11319, 1993; sp.nr. 08777.