Selexid tabletter i siste trimester av graviditeten

Fråga: Kan man bruke Selexid tabletter i siste trimester av graviditeten? En kvinne har fått dette forskrevet av lege. Hun har ved innlevering av resepten fortalt på apoteket av hun har hørt eller lest at man ikke kan bruke dette preparatet i siste del av svangerskapet. Stemmer dette? Apoteket har ikke funnet noen slik opplysning i Felleskatalogen.

Svar: Selexid inneholder pivmecillinam, en substans som hydrolyseres i kroppen til mecillinam og pivalinsyre (1). Pivalinsyre bindes til aminosyren karnitin i kroppen og utskilles i urinen (2) og det foreligger derfor en viss risiko for karnitinmangel ved bruk av pivalinsyreholdige preparater (1).

På grunn av risikoen for reduserte karnitinnivåer er det fastsatt flere forsiktighetsregler og kontraindikasjoner for bruk av pivalinsyreholdige preparater. Når det gjelder gravide pasienter, sies det i Felleskatalogen (1) at pivmecillinam ikke bør brukes i mer enn 2 uker.
I den svenske «felleskatalogen», FASS heter det at Selexid ikke bør gis i siste svangerskapsmåned på grunn av den gradvise fysiologiske karnitinsenkningen som skjer under graviditet, også ettersom nyfødte, spesielt premature barn, har lav konsentrasjon av karnitin i plasma, muskler og lunger, samt liten evne til å syntetisere karnitin (3).
Teksten i informasjonsseddel nr. 14 Penicilliner, utgitt av Statens legemiddelkontroll (SLK), har endret seg med forskjellige utgaver. I den nyeste versjonen fra 1995, oppgis det at Selexid og Pondocillin ikke skal brukes i siste svangerskapsmåned. I en tidligere utgave (1994) het det at disse preparatene ikke burde brukes under svangerskap uten etter særlig avtale med lege (4).

Det har i noen tid pågått en diskusjon mellom produsenten av Selexid, Løvens Kemiske Fabrik, og Statens legemiddelkontroll om hvilke anbefalinger som skal gis når det gjelder bruk av pivmecillinam til gravide (5). Produsenten opplyser at formuleringen i Felleskatalogen om at gravide ikke skal behandles i mer enn 14 dager, uten nærmere begrensninger for tidspunkt i svangerskapet, gjelder inntil dette er nærmere avklart (6).

Vi er også kjent med at Institutt for farmakoterapi har vært i kontakt med Statens legemiddelkontroll i forbindelse med divergensen mellom anbefalingene gjengitt i litteraturen.

1. Felleskatalog 1996/97: 1130-2.
2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell 1996-97: 29.
3. FASS Läkemedel i Sverige 1997: 985-6.
4. Statens legemoddelkontroll et al. Informasjonsseddel nr. 14 Penicilliner 1995.
5. Løvens Kemiske Fabrik A/S. Brev til landets apotekere og sykehusfarmasøyter 26. september 1995.
6. Løvens Kemiske Fabrik A/S, pers. medd. 19. mars 1997.