Hostestillende midler til gravide og små barn

Fråga: En farmasøyt ønsker opplysninger om hva som anbefales når gravide og små barn har behov for hostestillende medikamenter. Hun har vært i kontakt med produsenten av Noskapin (noskapin hydroklorid), som advarer gravide kvinner mot å bruke dette legemiddelet. Farmasøyten ønsker å vite hva som anbefales når det gjelder folkodin, både når det gjelder gravide og små barn. Doseringen for folkodin til små barn er i Felleskatalogen og på pakningen oppgitt fra 8 måneders alder, men hun mener å ha sett at barn under 2 år bør undersøkes av lege før de får hostedempende legemidler.

Svar: Noskapin ser hovedsaklig ut til å være i bruk i de skandinaviske land, og er i liten grad omtalt i internasjonal faglitteratur og medisinske databaser.
Noskapin hydroklorid er et opiumsalkaloid av isokinolintypen, uten narkotiske egenskaper som eufori, tilvenningsfare, analgetisk effekt, respirasjonshemming og obstipasjon. Virkningsmekanismen er sentral hemming av hosterefleksen samt en svak bronkodilaterende effekt (1a). Noskapin er en potent histamin-frisetter og store doser kan forårsake bronkokonstriksjon og forbigående hypotensjon (2).

I følge to kilder (3,4) bør noskapin ikke brukes av kvinner i fruktbar alder, på bakgrunn av at stoffet muligens kan ha mutagene egenskaper. Noskapin er imidlertid klassifisert i kategori A i Sverige, noe som innebærer at det er ingen kjent risiko ved bruk av legemiddelet under graviditet (5). I den norske Felleskatalogen (1a) er det oppgitt dosering for noskapin til barn kun fra 2 års alder
(5 ml 2,2 mg/ml mikstur 3 ganger daglig), mens det i den svenske FASS (5) er oppgitt at dosering til barn under 2 år bør tilpasses individuelt og ikke overstige 2,5 ml av 2,5 mg/ml mikstur 3 ganger daglig. Doseringen av noskapin til barn oppgis av en annen kilde (6) til å være 2,5 mg multiplisert med barnets alder i antall år og dosert 3 ganger daglig, uten å spesifisere en nedre aldersgrense.

Folkodin er et opioid med samme hostedempende effekt som kodein, men uten sentralstimulerende, respirasjonshemmende eller obstiperende effekter. Virkningsmekanismen er hemming av hostesenteret i den forlengede marg. Farmakokinetikken til folkodin er uavhengig av dosen. Stoffet metaboliseres i leveren og eliminasjons-halveringstiden er lang, cirka 30-40 timer (1b,7). Sikkerheten ved bruk av folkodin under graviditet er ikke fullt klarlagt, men det har til nå ikke vært vist å ha teratogene effekter hverken i dyr eller hos mennesker (7).

Felleskatalogen (1b) oppgir dosering av folkodin til barn fra 8 måneders alder (2,5 ml 1-3 ganger daglig), mens Legemiddelhåndboken (6) oppgir dosering fra 1 års alder (inntil 4 ml 3 ganger daglig). I en artikkel (8) blir det angitt en dose folkodin på 1 mg dosert 3 til 4 ganger daglig til barn mellom 3 måneder og 1 år, og en annen kilde (7) oppgir at folkodin kan benyttes til nyfødte i passende doser, uten å angi nærmere hvilken mengde dette dreier seg om.

Dersom man ønsker å benytte preparater til egenmedisinering utenom det som er godkjent bruk/ gjeldende anbefalinger, bør behovet for slike medikamenter først vurderes av lege, spesielt dersom det gjelder behandling av barn.

1. Felleskatalog 1997-98: 967-8 (a), 1396-7 (b).
2. Hardman JG et al, editors. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics 1996; 9th edition: 552.
3. Reynolds JEF, editor. Martindale. The Extra Pharmacopoeia 1996; 31st ed.: 1073.
4. Dukes MNG, editor. Meyler's Side Effects of Drugs 1996; 13th ed.: 433.
5. FASS Läkemedel i Sverige 1997: 814.
6. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell 1996-97: 493.
7. Dollery C, editor. Therapeutic Drugs 1991; vol. 2: P99-101.
8. Nathan A. Products for cough. The Pharmaceutical Journal 1995; 255 (6868): 726-9.