Frågedatum: 1996-11-19
RELIS database 1996; id.nr. 814, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Hypotone preparater til intravenøs injeksjon



Fråga: En farmasøyt ønsker opplysninger om bruk av hypotone injeksjonspreparater til intravenøs injeksjon, og hvilket volum som da benyttes. Bakgrunn for spørsmålet er et formuleringsproblem med et partikulært legemiddel i vandig løsning. Aktuell dose av legemidlet tilsvarer et volum på 0,5 ml, men av praktiske grunner er det ønskelig å øke volumet til ca. 2 ml. Fortynning med fysiologisk saltvann, sukrose-, glukose- eller mannitolløsning har vist seg å gi "fnokker" i den ferdige løsningen, som forsvinner ved omrysting. Allikevel er det lite ønskelig for et nytt produkt. Sterilt vann kan brukes som fortynningsmiddel, men dette gir en hypoton løsning. I dette tilfellet dreier det seg om intravenøs injeksjon av et lite volum etterfulgt av skylling med fysiologisk saltvann, men hypotone løsninger intravaskulært er generelt lite ønskelig.

Svar: Det er funnet få opplysninger om hypotone injeksjonspreparater generelt, eller konkrete produkter, ved søk i tilgjengelig oppslagsverk og databaser. Ifølge tidligere gjeldende Pharmacopoeia Nordica Addendum (1) var kravet til isotoni i injeksjonsvæsker høyst 20% avvik fra isotonisk løsning (osmolalitet 290 mOsm/kg vann). Norske Legemiddelstandarder (2) har ikke krav til isotoni for injeksjonspreprater, i motsetning til for infusjonsvæsker. Vi har kontaktet Rikshospitalets apotek (3,4), og fått opplyst at apoteket, med unntak av ett preparat, ikke fremstiller hypotone injeksjonsvæsker til bruk ved sykehuset. Unntaket gjelder legemidlet amobarbital løst i sterilt vann, til injeksjon i arteria carotis interna ved kateterisering fra arteria femoralis. Det apotekfremstilte injeksjonspreparatet har en osmolalitet på 190 mOsm/kg vann. Hypotone løsninger bør generelt ikke injiseres intravaskulært, men det er mulig at et volum på 2 ml ikke representerer noen spesiell fare, bortsett fra til spesielle pasientgrupper som f. eks. hemofile.

Referenser:
  1. Injectabilia (Injeksjonsvæsker). Ph Nord Add 1972: 643a-4a.
  2. Norske Legemiddelstandarder 1995: 159-60, 213, 216.
  3. Produksjonsavd., Rikshospitalets apotek, pers. medd. 19. november 1996.
  4. Analyse og forskningsavd., Rikshospitalets apotek, pers. medd. 19. november 1996.