Frågedatum: 1996-01-19
RELIS database 1996; id.nr. 892, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Registrering av Zovirax krem i Norge



Fråga: En farmasøyt ønsker opplysninger om hvorfor registrering av Zovirax krem 5% er avslått i Norge, i motsetning til en rekke andre europeiske land. I Danmark, blant annet, selges Zovirax krem 5% reseptfritt på apotek. Videre ønskes opplysninger om avslaget fra Statens legemiddelkontroll er endelig. Finnes synonympreparat til Zovirax krem iandre europeiske land?

Svar: Vi har fått opplyst fra produsenten at det ikke er noen umiddelbar mulighet for avklaring omkring registrering av Zovirax krem til bruk ved herpes labialis i Norge. Statens legemiddelkontroll krever blant annet dokumentasjon på sammenlignende klinisk studie mellom aciklovir krem og idoksuridin liniment (1).

Ifølge tilgjengelige oppslagsverk (2,3) finnes det synonympreparater til Zovirax krem i flere europeiske land. Spesielt i Italia og Spania, men også i Hellas og Tyskland, er forskjellige preparater av aciklovir krem 5% registrert. I Spania finnes kremen med preparatnavn Aciclovir, Maynar, Milavir, Virherpes eller Virmen. I Italia selges kremen blant annet under navnet Acyvir eller Cusiviral, sistnevnte også i Hellas. Aciclovir-Ratiopharm eller Acic er preparatnavnene i Tyskland.
Forøvrig finnes det nå et synonympreparat, Geavir, registrert i Norge, men kun som tabletter i forskjellige styrker, infusjonssubstans og øyesalve (4).

Referenser:
  1. Glaxo Wellcome AS, pers. medd. 23. april 1996.
  2. Reynolds JEF, editor. Martindale. The Extra Pharmacopoeia 1993; 30th ed.: 542.
  3. Muller NF, Dessing RP, editors. European Drug Index 1994: 3rd ed.
  4. Geavir (aciklovir), felleskatalogtekst. Norges Apotekerforening rundskriv nr. 14/96.