Frågedatum: 1998-08-03
RELIS database 1998; id.nr. 967, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Povidonjodid øyedråper



Fråga: Et sykehusapotek har fått forespørsel fra en lege på øyeavdelingen om å lage povidonjodid øyedråper. Povidonjodid er et desinfeksjonsmiddel som er registrert i flere land, blant annet som Betadine. Det er ikke registrert i Norge. Legen har tidligere brukt preparatet som øyedråper i utlandet, og ønsker nå å bruke det her i landet. Han har skaffet en Betadine 10% oppløsning, og ønsker at sykehuset skal lage øyedråper av denne. Farmasøyten har funnet opplysninger i Micromedex om at det finnes øyedråper som inneholder povidonjodid 5%, og har kontaktet RELIS med spørsmål om vi kan skaffe opplysninger om fremstilling og steriliseringsmetode, helst i form av en fremstillingsforskrift.

Svar: RELIS har tidligere besvart henvendelser om bruk av povidonjodid til øyeskylling (1,2), og fant da frem til flere artikler som beskrev metoder for desinfeksjon av konjunktiva i forbindelse med øyekirurgi, der povidonjodidoppløsning inngikk i en skyllingsprosedyre. To artikler (3,4) beskriver at povidonjodid 5% løsning ble benyttet, og at denne ble laget ved å fortynne Betadine 10% oppløsning med like deler sterilt, isotont saltvann. Det er ikke opplyst om hvorvidt løsningene ble filtrert eller sterilisert før bruk, men i den ene artikkelen (3) står det at løsningen ble tilberedt av sykehusapoteket om morgenen den dagen den skulle brukes.

Betadine er registrert i flere land, i ulike legemiddelformer med forskjellige bruksområder. De fleste er beregnet til desinfeksjon av hud og rensing av småsår, bruk i munnhulen, hodebunnen med mer. I Frankrike finnes det registrert et povidonjodidpreparat med styrke 5% beregnet til skylling av øyet før øyeoperasjoner (Bétadine 5% solution pour irrigation oculaire). Dette preparatet inneholder i tillegg til povidonjodid glycerol, nonoxinol 9, vannfritt natriumhydrogenfosfat, sitronsyremonohydrat, natriumklorid, sterilt vann og natriumhydroksyd til pH 5 (5). Dette preparatet kan eventuelt skaffes etter søknad om registreringsfritak. Et tilsvarende preparat synes å være tilgjengelig i USA (Betadine 5% Ophthalmic Prep Solution), også det beregnet til skylling av øyet (6,7). Produsenten har tidligere ikke ønsket å eksportere dette preparatet til Europa (8).

Vi har utover dette ikke funnet opplysninger om sammensetning og fremstilling av povidonjodidløsninger til skylling av øyet eller povidonjodid øyedråper. Dersom man velger å produsere povidonjodid øyedråper i det aktuelle tilfellet, må sykehusapoteket forsikre seg om at den Betadine-oppløsningen som benyttes kan benyttes til fremstilling av øyedråper.

Referenser:
  1. RELIS database 1995; sp.nr. 38, RELIS Sør.
  2. RELIS database1996; sp.nr. 504, RELIS Sør.
  3. Speaker MG, Menikoff JA. Prophylaxis of endophtalmitis with topical povidone-iodine. Ophthalmology 1991; 98: 1769-75.
  4. Boes DA et al. Effects of povidone-iodine chemical preparation and saline irrigation on the perilimbal flora. Ophthalmology 1992; 99: 1569-74.
  5. Dictionnaire Vidal (Frankrike) 1998: 206.
  6. Physicians' Desk Reference (PDR) Generics (USA) 1998; 4th ed.: 2276.
  7. Escalon Ophthalmics Inc. Escalon's Betadine 5% Sterile Ophthalmic Prep Solution (reklameannonse).
  8. Rikshospitalets apotek, pers. medd. 5. august 1998.