Frågedatum: 1998-08-18
RELIS database 1998; id.nr. 975, RELIS Sør
www.svelic.se
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Risiko ved bruk av Viagra



Fråga: En lege har lest i dagspressen at bruk av Viagra kan føre til dødsfall. Han ønsker svar på om Viagra tar så mange liv som massemedia påstår. Finnes det noen gode artikler om dette, samt generell informasjon om Viagra?

Svar: Generell informasjon om Viagra: Viagra kom på markedet i USA i mars d. å. Det har ennå ikke markedsføringstillatelse i Norge, men kan skaffes etter søknad om registreringsfritak. Sildenafil sitrat, som er virkestoffet, kan hjelpe mot lidelsen erektil dysfunksjon hos enkelte pasienter ved å dilatere årene i penis. Bruk av sildenafil og generell informasjon om stoffet, er beskrevet i The Medical letter (1) og Tidsskrift for Den norske lægeforening (2).

Registrerte dødsfall etter bruk av Viagra: FDA har registrert 77 dødsfall i perioden mars '98 - juni '98 etter bruk av Viagra. Det totale antall forskrivninger i perioden lå på mer enn 2,7 millioner (3). FDA påpeker at man ikke vet noe om graden av underrapportering fordi dødsfallene blir rapportert frivillig. Av 39 bekreftede dødsfall i USA døde 13 av ukjente årsaker, 2 av slag og 24 døde av hjerteproblemer (infarkt, hjertestans o.a.) etter bruk av Viagra. 85% av pasientene hadde en eller flere risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer (hyperkolesterolemi, hypertensjon, røyking, diabetes mellitus, overvekt eller tidligere tilfeller av hjerte- og karsykdommer). Noen av pasientene brukte nitrater, til tross for at disse ikke skal brukes samtidig med Viagra (se under).

Kontraindikasjoner og forsiktighetsregler ved bruk av Viagra: I Nytt om legemidler fra SLK i juni 1998 (4) blir det anbefalt å vurdere pasientens kardiovaskulære status før forskrivning av Viagra, på grunn av den kardiovaskulære risiko som kan være forbundet med seksuell aktivitet. Viagra er kontraindisert hos pasienter som tar nitrater. Kombinasjonen kan gi et blodtrykksfall som kan føre til død. Produsenten skriver at det er påvist en interaksjon mellom sildenafil og legemidler som hemmer cytokrom P-450 3A4. Eksempler er erytromycin, cimetidin, ketokonazol, itrakonazol og grapefruktjuice. Viagra i kombinasjon med ovennevnte har ført til en betydelig økning i AUC (areal under konsentrasjons-tidskurven) av sildenafil (1,5). Dette tyder på at nedbrytningen og utskillelsen av sildenafil hemmes, og man kan forvente høyere konsentrasjoner og/eller lengre virketid. Ytterligere forsiktighetsregler er gitt av produsenten i referanse 5.

Referenser:
  1. Sildenafil: An oral drug for impotence. Med Lett 1998; 40 (1026): 51-2
  2. Peroral behandling av erektil dysfunksjon Tidsskr nor lægeforen 1998; 118 (17): 2607-8.
  3. http://www.fda.gov/cder/consumerinfo/viagra/viagraupdate721.htm
  4. Farlige interaksjoner ved bruk av Viagra Nytt om legemidler 1998; 21 (4): 89-90.
  5. http://www.viagra.com/hcp/prod_info_temp.htm