Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Hvorfor ikke plassere Estalis depotplaster på eller i nærheten av brystene



Fråga: Farmasøyt spør angående en kunde som får Estalis (østradiol/noretisteronacetat) depotplaster grunnet hetetokter. Kunden har lest i pakningsvedlegget at plasteret aldri skal festes på eller i nærheten av brystene. Farmasøyt lurer på bakgrunnen for denne forsiktighetsregelen og om dette er forbundet med risiko for brystkreft? Videre spørres det om legemiddelopptaket er høyere der hvor plasteret er festet og hvorvidt dette igjen øker risikoen for brystkreft.

Svar: Absorpsjon av legemidler som administreres transdermalt avhenger av en rekke faktorer som hudtykkelse, blodgjennomstrømning og subkutant fettvev. Dette er forhold som vil variere ved de ulike anatomiske lokalisasjonene (1). Ved søk i litteraturen har vi ikke greid å finne konkret informasjon om transdermal absorpsjon av legemidler via brystvev. Man kan derfor tenke seg at en slik plassering av plasteret er lite undersøkt og vil kunne gi usikkerhet omkring faktisk absorpsjon av legemiddelet.

Vanlige bivirkninger av Estalis inkluderer brystsmerte, brystspenning og forstørrede bryster (2) og det er kjent at brystvev er følsomt for hormonstimulering. For hormonell antikonsepsjon som administreres transdermalt er det anbefalt å unngå plassering av plasteret på brystene da dette kan gi brystsmerte på grunn av høy lokal østrogenkonsentrasjon (3). Det kan tenkes at en lignende effekt kan sees ved transdermal hormonsubstitusjonsbehandling (HRT).

Estalis er kontraindisert ved kjent tidligere eller mistenkt brystkreft (2). En norsk studie har sett på sammenhengen mellom HRT og risiko for brystkreft. De fant en signifikant økt risiko for brystkreft ved bruk av østrogen-progestogen kombinasjonspreparater. I studien ble det i hovedsak sett på tilfeller ved administrasjon per os, men en lignende risiko ble antatt å kunne gjenfinnes ved transdermal bruk (4). Det ble ikke undersøkt risiko spesifikt for Estalis. Hvorvidt risikoen for brystkreft øker ytterligere ved anatomisk plassering av plasteret på eller i nærheten av brystene er ikke kjent.

Referenser:
  1. Abrams LS, Skee DM et al. Pharmacokinetics of a contraceptive patch (Evra/Ortho Evra) containing norelgestromin and ethyloestradiol at four Application sites, Br J Clin Pharmacol 2002; 53(2): 141-6.
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Estalis. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 25.juli.2014).
  3. Burkman RT, Transdermal contraceptive patch. Version 18.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert 11. september 2015)
  4. Roman M, Sakshaug S et al. Postmenopausal hormone therapy and the risk of breast cancer in Norway, Int J Cancer, 2015 Aug 20.doi: 10.1002/ijc.29810. [Epub ahead of print]