Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Klaseormedrue (Remifemin) og risiko for tromboemboli



Fråga: Allmennlege spør vedrørende en kvinne, ca. 50 år, som tidligere har brukt østradiol/noretisteron (Activelle). Hun sluttet med dette på grunn av to DVT, og hun er under utredning med tanke på økt blodpropptendens. Gir det plantebaserte legemidlet klaseormedrue (Remifemin) økt fare for tromboembolisk sykdom? Legen har ikke funnet noe i preparatomtalen som tyder på at økt blodpropptendens gir kontraindikasjon.

Svar: Remifemin inneholder tørret ekstrakt av Cimicifuga racemosa (klaseormedrue, Black Cohosh). Dette produktet er fra april 2015 markedsført som et reseptfritt plantebasert legemiddel med indikasjonen plager i overgangsalderen som hetetokter og svetting. For plantebaserte legemidler med "veletablert bruk", som klaseormdrue, dokumenteres sikkerhet og effekt ved publisert litteratur av eget eller tilsvarende produkter. I tillegg må de virksomme bestanddeler ha minst 10 års veletablert medisinsk bruk innen EØS – området og tilfredsstille kravene til kvalitet, sikkerhet og effekt (1).

Vi har ved litteratursøk ikke funnet beskrevet at behandling med klaseormedrueekstrakt er forbundet med økt risiko for trombose. Som spørsmålsstiller har sett nevnes heller ikke risiko for tromboemboli i preparatomtalen til Remifemin. I kliniske studier ble det ikke observert noen effekt på hormonelle parametere (LH, FSH, østradiol og prolaktin) (2). Når det gjelder bivirkninger av klaseormedrueekstrakt, er det spesielt knyttet bekymring til rapporter om levertoksisitet (2-4). En kilde påpeker at det foreligger en begrenset mengde kliniske data på sikkerheten av klaseormedrueekstrakter (4).

Det foreligger kun èn relevant kasusrapport der det mistenkes at inntak av klaseormedrueekstrakt førte til koagulasjonsaktivering (økt D-dimer), væskeretensjon og forbigående autoimmun hepatitt hos en 44 år gammel kvinne. Tromboemboli ble ikke påvist og artikkelforfatterne konkluderer med at væskeretensjon og koagulasjonsaktivering indusert av klaseormedrueekstrakt kan være en differensialdiagnose når trombose er utelukket (5).

KONKLUSJON
Basert på foreliggende dokumentasjon er det ikke kjent at ekstrakt med klaseormedrue kan gi trombose. Remifemin er heller ikke frarådet hos pasienter med økt tromboserisiko, og dette preparatet kan derfor være et alternativ hos den aktuelle pasienten.

Referenser:
  1. RELIS database 2015; spm.nr. 5701, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no/database)
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Remifemin. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 16. desember 2014).
  3. Natural Medicines Comprehensive Database. Black Cohosh. http://www.naturaldatabase.com/ (Sist oppdatert: 13. februar 2015).
  4. Veitch NC, Smith M et al, editors. Herbal Medicines (online). In: Medicines Complete. Cohosh, Black. http://www.medicinescomplete.com/ (Lest: 9. desember 2015).
  5. Zimmerman R, Witte A et al. Coagulation activation and fluid retention associated with the use of black cohosh: a case study. Climacteric 2010; 13(2): 187-91.