Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Valg av NSAIDs til pasient med protein C mangel



Fråga: Allmennlege spør om diklofenak eller naproksen bør foretrekkes som NSAID til en pasient med protein C mangel, med hensyn til hjerte-karrisiko.

Svar: Naproksen har en gunstigere nytte-risikoprofil og bør foretrekkes fremfor diklofenak på generelt grunnlag. Det kan ikke utelukkes at diklofenak i kombinasjon med protein C mangel øker risikoen for hjerte-karhendelser, men det er ikke funnet konkret dokumentasjon som bekrefter dette.

Diklofenak gir økt risiko for arteriell tromboembolisk hendelse, mens protein C mangel spesielt er assosiert med venøs tromboembolisme. Det finnes kasuistikker som beskriver en assosiasjon mellom protein C mangel og arterielle hendelser, men dette synes å være sjeldent (1,2).

I preparatomtalen for diklofenak (Voltaren) nevnes at pasienter med koagulasjonsforstyrrelse bør overvåkes nøye (3), men det fremgår ikke om dette er med tanke på risiko for blødning eller tromboembolisme. Trombofili eller protein C mangel er ikke nevnt som kontraindikasjon eller forsiktighetsregel for bruk av diklofenak i preparatomtalen (3) eller i Legemiddelverkets anbefalinger fra 2013 (4).

I tilfeller der det foreligger indikasjon for valg av diklofenak minner vi på forsiktighetsregler ved behandling: «Kliniske studier og epidemiologiske data tyder på at bruk av diklofenak, spesielt i høye doser (150 mg daglig) og ved langtidsbehandling, kan være forbundet med en økning i risiko for arterielle tromboser (for eksempel hjerteinfarkt eller hjerneslag). Pasienter med signifikante risikofaktorer for kardiovaskulær sykdom (for eksempel hypertensjon, hyperlipidemi, diabetes mellitus, røyking) bør bare behandles med diklofenak etter nøye vurdering, og kun med doser under eller lik 100 mg daglig når behandlingen har en varighet på mer enn 4 uker. Siden de kardiovaskulære risikoene kan øke med økt dose og varighet av behandling, bør laveste effektive dose brukes i kortest mulig tid. Pasientens behov for behandling av symptomer og respons på behandlingene skal evalueres jevnlig, særlig når behandlingen varer i mer enn 4 uker.» (3)

Referenser:
  1. Boekholdt SM, Kramer MH. Arterial thrombosis and the role of thrombophilia. Semin Thromb Hemost. 2007 Sep;33(6):588-96. (abstract)
  2. Mishra A, Patil MR. Arterial thrombosis in "protein C deficiency"--a rare event. J Assoc Physicians India. 2014 Apr;62(4):345-7.
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Voltaren. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 11. februar 2014).
  4. Statens legemiddelverk. Nye anbefalinger for diklofenak (Publisert 15. jul. 2013). http://www.legemiddelverket.no/Nyheter/Bivirkninger/Sider/Nye-anbefalinger-for-diklofenak.aspx