Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Erfaring med bruk av vortioksetin hos eldre over 75 år



Fråga: Lege som arbeider i psykiatrien etterspør erfaring med å bruke vortioksetin (Brintellix) hos eldre over 75 år.

Svar: Vortioksetin fikk markedsføringstillatelse i Norge fra desember 2013. Vortioksetin har indikasjon for behandling av depressive episoder hos voksne i doser fra 5 til maksimalt 20 mg daglig avhengig av individuell respons. Preparatomtalen angir at data ved bruk av vortioksetin hos eldre pasienter er begrenset og at en derfor bør utvise forsiktighet ved behandling av pasienter > 65 år med høyere doser enn 10 mg daglig. Det anbefales at en alltid benytter 5 mg daglig som startdose. Som ved bruk av SSRI bør en vurdere seponering dersom hyponatremi skulle oppstå. Kvalme er en svært vanlig bivirkning (>1/10), og unormale drømmer, svimmelhet, diare, oppkast, forstoppelse og kløe er vanlige (= 1/100 til < 1/10) bivirkninger (1).

Søk i Reseptregisteret viser at det på landsbasis i Norge i 2014 var totalt 25 personer som fikk forskrevet og hentet ut vortiokstin, disse tallene inkluderer ikke personer innlagt i institusjon. I 2015 var det tilsvarende antallet øket til 1382, og i gruppen over 75 år totalt 64 personer (2).

RELIS har tidligere omtalt vortioksetin i flere publikasjoner (3,4). Disse publikasjonene formidler at vortioksetin markedsføres som en ny klasse antidepressiva, med en såkalt multimodal effekt. Vortioksetin har vist beskjeden effekt mot depresjon i randomiserte, kontrollerte dobbeltblinde studier av kort varighet (6-8 uker). Det er ikke dokumentert at vortioksetin har like god eller bedre effekt enn andre antidepressiver på markedet og dokumentasjon for bivirkninger og sikkerhet ved lang tids bruk er mangelfull (3).

Det er utført en dobbelt-blindet studie som inkluderte 453 eldre med alder > 65 år (median alder på 70,6 år). Disse ble randomisert til behandling med vortioksetin, placebo eller duloksetin 60 mg daglig. Vortioksetingruppen fikk dosen 5 mg daglig i 8 uker. Kvalme var den eneste bivirkningen rapportert signifikant høyere i behandlingsgruppen enn i placebogruppen. Det ble ikke funnet en bivirkningsprofil som skilte seg fra yngre brukere av vortioksetin (5).

Det er ved oppdatert litteratursøk ikke funnet ytterligere publiserte studier med informasjon angående bruk hos eldre.

OPPSUMMERING Vortioksetin er et relativt nytt legemiddel. Det eksisterer lite informasjon angående langttidsbruk hos eldre og dokumentasjonsgrunnlaget for effekt og sikkerhet generelt har blitt kritisert for å være mangelfullt.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Brintellix. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 22. juli 2015).
  2. Folkehelseinstituttet. Reseptregisteret (Søk: 25. mai 2016).
  3. Langaas H, Spigset O. Effekt og sikkerhet av Brintellix (vortioksetin) mot depresjon. https://www.relis.no. (Publisert: 18. februar 2014).
  4. Langaas H. Brintellix – Urent trav i Utposten. https://www.relis.no. (Publisert: 19. februar 2016).
  5. Katona C, Hansen Thomas et al. A randomized, double-blind, placebo-controlled, duloxetine-referenced, fixed-dose study comparing the efficacy and safety of Lu AA21004 in elderly patients with major depressive disorder. Int Clin Psychopharmacol. 2012;27(4):215-23.