Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Mianserin og angioødem/anafylaksi



Fråga: En pasient har hatt flere episoder av angioødem med urtikaria som har medført akutt innleggelse. Det er uklart om reaksjonene er allergisk utløst. Pasienten har stått på Telmisartan (Micardis), og det kan ikke utelukkes den som årsak. Pasienten er engstelig for å ta andre medisiner. På grunn av betydelige søvnvansker har lege forskrevet mianserin (Tolvon), som pasienten ikke våger å ta. Legen spør om informasjon om hvorvidt mianserin kan utløse angioødem/anafylaksi.

Svar: Det finnes begrensede data om allergiske reaksjoner på mianserin. I den norske preparatomtalen står det at eksantem kan forekomme (ukjent hyppighet)(1). I den svenske versjonen angis hudutslett som en sjelden bivirkning (< 1/1000 pasienter)(2). I WHOs internasjonale bivirkningsdatabase* er det per i dag over 700 rapporter på anafylaksi og over 20 rapporter på angioødem assosiert med mianserin (3).

Det er ikke mulig å utelukke at den aktuelle pasienten kan få en reaksjon ved behandling med mianserin, selv om risikoen trolig er liten. Valg av behandling bør baseres på en nytte- og risikovurdering.

*) WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Tolvon. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist oppdatert: 22. april 2016).
  2. Läkemedelsverket. Preparatomtale (SPC) Mianserin. http://www.lakemedelsverket.se/ (Sist endret: 26. mars 2010)
  3. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 08. august 2016).