Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Brennende press og tung puls i brystet av apiksaban



Fråga: Lege i allmennpraksis har en pasient som mener hun i perioder får brennende press i brystet og tung puls av apiksaban (Eliquis). Er dette en tidligere rapportert bivirkning?

Svar: Apiksaban har vært på markedet i Norge siden 2011, og har de siste årene et økende antall brukere (1, 2). Apiksaban brukes i hovedsak for å forebygge hjerneslag hos personer med atrieflimmer eller mot venøs tromboembolisme (1). Spørsmålsstiller angir ikke på hvilken indikasjon kvinnen bruker apiksaban og drøfter ikke om pasientens symptomer kan skyldes tilstedeværelse av atrieflimmer eller annen sykdom.

De vanligste bivirkningene av apiksaban er blødningsrelaterte (1,3). En finner ikke meldinger som beskriver symptomene kvinnen rapporterer i relasjon til apiksaban hverken i preparatomtalen eller ved søk i den norske bivirkningsdatabasen. Statens legemiddelverk og RELIS vil understreke at spontanrapporterte bivirkningsmeldinger rapporteres på mistanke, og ikke dokumenterer årsakssammenheng mellom legemiddel og bivirkning.

Ved søk i den internasjonale bivirkningsdatabasen finner en et mindre antall meldinger på apiksaban og dyspepsi (< 50). Et mindre antall meldinger omtaler palpitasjoner (< 60) eller arytmi (< 80) i relasjon til bruk av apiksaban, og noen meldinger (< 150) omtaler brystsmerte ved bruk av apiksaban (3). De nevnte meldingene omtaler i stor grad kasus med tilleggssymptomer utover det den aktuelle pasienten beskriver. WHO understreker at datauttrekk fra bivirkningsdatabasen ikke representerer WHOs offisielle syn og at data ikke er homogene med tanke på innsamling gjennom spontanrapporteringssystemet. Opplysningene kan ikke brukes for å dokumentere sammenheng mellom det aktuelle legemiddelet og bivirkningen eller til å vurdere frekvens av bivirkningen.

OPPSUMMERING
En finner ikke holdepunkter i litteraturen for at symptomene pasienten rapporterer er vanlige bivirkninger av apiksaban og legen anbefales å utelukke andre behandlingskrevende tilstander hos pasienten. Siden apiksaban er et relativt nytt legemiddel, er det ønskelig at alle mistenkte bivirkninger rapporteres til RELIS. Meldeskjema og informasjon om utfylling og innsending finnes her: http://www.relis.no/Bivirkninger.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Eliquis. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 15. april 2016 ).
  2. Folkehelseinstituttet. http://www.reseptregisteret.no (Søk: 20.september 2016).
  3. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen (Søk: 20.september 2016).
  4. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 20. september 2016).