Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Omalizumab og effekt mot urtikaria



Fråga: Er det forventet dårligere effekt av omalizumab (Xolair) på kronisk induserbar urtikaria (CIU) enn ved kronisk spontan urtikaria (CSU)? I det aktuelle tilfellet gjelder det en pasient som fremdeles bruker legemiddelet man mistenker forårsaker CIU. Henvendelse fra hudlege.

Svar: Omalizumab ble først godkjent for behandling av astma i 2003-05, og deretter antihistamin-resistent kronisk spontan urtikaria (CSU) i Europa og USA i 2014. Det er ikke utført studier som sammenligner effekt av omalizumab på forskjellige subtyper urtikaria, men kasuistikker og retrospektive observasjonsstudier indikerer effekt også mot kronisk induserbar urtikaria (CIU) (1).

For de pasientene som responderer på omalizumab mot CSU oppnås normalt klinisk effekt kort tid etter injeksjon av 300 mg (1,2). Klinisk effekt er i studier målt ved utfylling av ukentlig urtikaria aktivitetsscore (UAS7) og ukentlig score på alvorlighet av kløe (3). I overkant av 40% av pasientene hadde fullstendig respons på behandlingen etter 24 ukers behandling (3), men det kan være inklusjonskriterier i studiene ikke er representativt for pasienter man ser i klinisk praksis (1). Langtidsbehandling på denne indikasjonen er ikke studert for lengre enn 24 uker, og effekten synes å avta innen et par måneder etter siste administrerte dose (3).

I 2012 ble det vedtatt nye internasjonale retningslinjer for behandling av urtikaria, vedtatt av "4th International Consensus Meeting (URTICARIA 2012)" (4). Behandlingslogaritmen består av tre trinn, hvor det første er ikke-sederende antihistamin, det andre er ikke-sederende antihistamin i inntil fire ganger høyere dosering enn normalt, og det tredje trinnet er tillegg av omalizumab, ciklosporin eller leukotrienantagonist. Korte kurer med systemiske kortikosteroider kan prøves ved forverring av tilstanden.

Omalizumab er et dyrt legemiddel som må administreres på sykehus og behandlingen er forventet å være langvarig. Disse økonomiske konsekvensene av behandlingen resulterer i at klinisk erfaring med bruk begrenses til de land hvor det er innført refusjonsordninger for behandlingen (1). For pasienter som har effekt av behandlingen er det foreløpig ikke utviklet behandlingsprotokoller med tanke på eventuell dosejustering og prøveseponering (2).

KONKLUSJON
Det er ikke utført studier som sammenligner effekten av omalizumab ved forskjellige subtyper urtikaria. Omalizumab er vist å være effektiv mot kronisk spontan urtikaria, men kasuistikker og retrospektive observasjonsstudier indikerer effekt også mot kronisk induserbar urtikaria.

Referenser:
  1. Zuberbier T, Maurer M. Omalizumab for the treatment of chronic urticaria. Expert Rev Clin Immunol 2015; 11(2): 171-80.
  2. Khan DA. Chronic urticaria: Treatment of refractory symptoms. Version 20.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 28. august 2014).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Xolair. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 13. april 2016).
  4. Maurer M, Magerl M et al. Revisions to the international guidelines on the diagnosis and therapy of chronic urticaria. J Dtsch Dermatol Ges 2013; 11(10): 971-7; quiz 978.