Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Slimhinneavsvellende nesedråper til barn under 2 år



Fråga: Oksymetazolin (Rhinox) nesespray og nesedråper 0,1 mg/ml til barn under 2 år er ikke lenger tilgjengelige. Disse var de eneste preparatene i Norge som var godkjent til barn under 2 år.

Finnes det per nå dokumentasjon på effekt av slimhinneavsvellende nesespray til barn, eller bør saltvann i alle tilfeller brukes, særlig til barn under 2 år? Henvendelse fra en sykehusfarmasøyt.

Svar: Slimhinneavsvellende nesespray eller nesedråper bør ikke brukes til barn under 2 år. I en artikkel fra 2008 konkluderte Berg og medforfattere med at den bruken som ble anbefalt til barn på det tidspunktet, ikke var begrunnet i kliniske studier som viser effekt, men var fremkommet ved ekstrapolering av data fra voksne (1). Internasjonalt er det i samme periode eller senere frarådet bruk av slimhinneavsvellende til barn under 6 år i flere land (2-4). Begrunnelsen er manglende positiv nytte-risiko etter rapporter om sjeldne, men alvorlige bivirkninger hos barn.

Vi finner ikke at det har tilkommet dokumentasjon for bruk av slimhinneavsvellende nesedråper/-spray til barn generelt eller til barn under 2 år spesielt. En nylig publisert Cochrane-oppsummering gjennomgikk slimhinneavsvellende som systemisk eller lokalbehandling ved vanlig forkjølelse hos voksne og barn. Artikkelen inkluderte 15 studier, men ingen av disse hadde studert behandling av barn under 12 år (5). Forfatterne av en annen Cochrane-utredning fra 2014, på bruk av blant annet slimhinneavsvellende ved sinusitt hos barn, fant ingen studier som møtte inklusjonskriteriene (6).

Produsenten av oksymetazolin nesedråper (alle styrker) og nesespray av den laveste styrken (0,1 mg/ml) har meldt om mangel på disse på det norske markedet (7). Mangelen skyldes flytting av produksjonen og det er uklart om, og i så tilfelle når produktene igjen kan være tilgjengelige i Norge. Kun slimhinneavsvellende nesesprayer gjenstår dermed som registrerte produkter i Norge og doseringene gjelder fra 2 år og oppover.

Mangel på norske godkjente slimhinneavsvellende til barn forventes å føre til oppdateringer av informasjonen fra Legemiddelverket og i Norsk legemiddelhåndbok. Foreløpig er dette ikke gjort.

KONKLUSJON:
Vi vurderer at hovedbudskapene fra 2008 i artikkelen av Berg og medforfattere (referanse 1) fortsatt er gjeldende. • Slimhinneavsvellende legemidler kan gi alvorlige bivirkninger og bør ikke brukes av barn under to år • Ved nesetetthet hos barn under to år anbefales skylling med saltvannsoppløsninger og bruk av ballongsprøyte til å fjerne sekret fra nesen • Ved bruk av slimhinneavsvellende legemidler til barn over to år er det viktig at de anbefalte maksimaldosene ikke overskrides

Referenser:
  1. Berg A, Furu K, Spigset O. Slimhinneavsvellende nesedråper og nesespray hos barn. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 2582-3.
  2. NPS Medicinewise. Nasal decongestants. National Prescribing Service. www.nps.org (Publisert 23. august 2012).
  3. BNFc Aromatic inhalations, cough preparations and systemic nasal decongestants. MHRA/CHM advice (March 2008 and February 2009). www.medicinescomplete.com
  4. FDA. FDA Statement Following CHPA's Announcement on Nonprescription Over-the-Counter Cough and Cold Medicines in Children. 8. Oktober 2008. http://www.fda.gov/NewsEvents
  5. Deckx L, De Sutter AI et al. Nasal decongestants in monotherapy for the common cold. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Oct 17;10:CD009612.
  6. Shaikh N, Wald ER. Decongestants, antihistamines and nasal irrigation for acute sinusitis in children. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Oct 27;(10):CD007909.
  7. Statens legemiddelverk. Legemiddelmangel. www.legemiddelverket.no