Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Famotidin til barn



Fråga: Farmasøyt ber om vurdering av behandling med Pepcid (famotidin) 10 mg til barn under 12 år.

Svar: Famotidin (Pepcid) er ikke godkjent i Norge til bruk hos barn under 12 år (1). Norsk elektronisk legehåndbok oppgir ranitidin som den anbefalte H2-blokkeren ved behov for medikamentell behandling av gastroøsofageal refluks hos barn (2). I veilederen fra Norsk barnelegeforening nevnes cimetidin og ranitidin som behandlingsalternativer ved gastroøsofageal reflukssykdom og øsofagitt (3).

Famotidin er godkjent til bruk hos barn i blant annet USA. I flere amerikanske kilder finner man angitt dosering av famotidin til barn under 12 år (4, 5), og hos en kilde finner man dosering både til barn under ett år og hos barn mellom 1 og 16 år (4). Det beskrives i en kilde, at sikkerheten knyttet til bruk av famotidin hos barn fra 1-16 år, støttes av funnene fra studier hos voksne og også et begrenset antall studier hos barn. Det presiseres imidlertid at famotidin ikke bør brukes hos barn under 12 år uten at dette er avtalt med lege (5). I UpToDate nevnes det i anbefalingene fire ulike H2-blokkere, inkludert ranitidin og famotidin, som behandlingsalternativer ved gastroøsofageal refluks (GERD) hos barn, uten at det skilles mellom disse fire (6). Det er ikke beskrevet bivirkninger eller store forskjeller i effekt som årsak for å bruke ranitidin fremfor famotidin.

KONKLUSJON
Famotidin er ikke et av alternativene som nevnes ved indikasjon for å gi H2-blokker til barn i Norge. Famotidin er godkjent til barn under 12 år i blant annet USA, men det anbefales likevel at det ikke bør brukes av barn under 12 år uten avtale med lege.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Pepcid. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 30. mai 2016).
  2. Norsk elektronisk legehåndbok. Gastroøsofageal refluks hos barn. http://www.legehandboka.no/ (Sist oppdatert: 23. juni 2016).
  3. Størdal K, Bentsen B. Gastroøsofageal reflukssykdom. Generell veileder i pediatri. Norsk barnelegeforening. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist revidert: 2009).
  4. U.S. Food and Drug Administration (FDA). Label information Pepcide tablet. http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/(Godkjent: 2. juni 2011).
  5. McEvoy GK, editor. Famotidine. The AHFS Drug Information (online). http://www.medicinescomplete.com/ (21. februar 2017).
  6. Winter H. Management of gastroesophageal reflux disease in children and adolescents. Version 38.0. In: UpToDate. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 4. november 2016).