

Langvarig bruk av dimetikon til barn
Fråga: Farmasøyt spør om dimetikon (Minifom dråper) kan brukes kontinuerlig over lang tid, for behandling av luftplager og løs mage hos et barn i førskole-alder. Er det begrensninger på hvor lenge man kan bruke dimetikon og bør det legges inn pauser med opphold i behandlingen ved langvarig bruk?
Svar: Minifom (dimetikon) inneholder en silikonpolymer med overflateaktiv effekt som reduserer gassansamling i mage og tarm. Stoffet absorberes ikke, og skilles ut uomdannet i faeces (1). Minifom har vært på markedet i flere tiår, men dokumentasjonen er sparsom med hensyn på effekt og sikkerhet (2).
Det finnes lite dokumentasjon på bruk av dimetikon til barn og tidsbegrensninger for slik bruk. Flere norske kilder oppgir dosering av dimetikon ved spedbarnkolikk (1, 3). Veileder fra norsk barnelegeforening oppgir imidlertid at dimetikon har effekt på placebonivå og ikke kan anbefales ved slik indikasjon (4). Ingen av de nevnte kildene nevner bruk av dimetikon til eldre barn for behandling av luft eller andre plager fra magen. Som nevnt i tidligere utredning fra RELIS, oppgir et amerikansk oppslagsverk dosering av simetikon (aktivert dimetikon) til barn 2-12 år på 40 mg 4 ganger daglig (5, 6).
RELIS har tidligere utredet langvarig bruk av dimetikon hos voksne, der behandlingen skjedde under oppfølging av lege. Man fant da ikke opplysninger om tidsbegrensninger for bruk av disse midlene til voksne. Man konkluderte med at det ikke var grunn til å fraråde langvarig bruk, så lenge behandlingen ga ønsket effekt og det ikke oppstod bivirkninger eller forverring av underliggende sykdom (2). Vi har ikke grunn til å tro at det det vil være annerledes for barn. Da medikamentet i dette tilfellet benyttes utenfor godkjent indikasjon, er det spesielt viktig at behandlingen følges jevnlig opp av lege. Det kan også være aktuelt å forsøke prøveseponering, for å vurdere om det fortsatt er behov for bruk av legemiddelet.
KONKLUSJON
Det finnes lite dokumentasjonen på bruk av dimetikon til barn, bortsett fra ved spedbarnskolikk, der effekten er usikker. Man har tidligere ikke funnet dokumentasjon som gir grunn til å fraråde langvarig bruk av dimetikon til voksne. Vi har ikke grunn til å tro at det vil være annerledes for barn, men slik bruk utenfor godkjent indikasjon forutsetter at behandlingen følges tett opp av lege.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Minifom. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 20. desember 2012).
- RELIS database 2010; spm.nr. 4534, RELIS Sør. (www.relis.no)
- Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. L12.12.1 Silikonforbindelser http://www.legemiddelhandboka.no/ (16. august 2016).
- Størdal K, Mevold K. Spedbarnskolikk. Generell veileder i pediatri, Norsk barnelegeforening. http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist revidert 2013).
- RELIS database 2015; spm.nr. 10383, RELIS Vest. (www.relis.no)
- Lexicomp in UpToDate. Simethicone: Pediatric drug information. Topic 12791 Version 121.0. http://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 23. mars 2017).
