Frågedatum: 2017-04-11

RELIS database 2017; id.nr. 11625, RELIS Vest

Dosering av tramadol depottablett og bilkjøring

Fråga: En kunde i apotek bruker tramadol depottablett (Nobligan Retard) 200 mg en gang daglig, i stedet for fordelt på to doser i døgnet. Dette er godkjent av legen. Kunden spør om vedkommende kan kjøre bil, og apotekpersonalet er usikre på om konsentrasjonen i kroppen vil vere ujevn gjennom døgnet ved denne doseringen, og tilsi at bilkjøring ikke er tilrådelig.

Svar: Ved bilkjøring gjelder både et ansvar pålagt sjåføren og et regelverk som regulerer retten til førerkort. Veitrafikkloven sier at ingen må føre eller forsøke å føre kjøretøy når han er i en slik tilstand at han ikke kan anses skikket til å kjøre på trygg måte, enten dette har sin årsak i at han er påvirket av alkohol eller annet berusende eller bedøvende middel, eller i at han er syk, svekket, sliten eller trett, eller skyldes andre omstendigheter (1).

Ved kronisk smertebehandling med opioider er helsekravene for førerkortgruppe 1 oppfylt dersom det er klar medisinsk indikasjon, legemidlene er langtidsvirkende, det er minst en uke siden forrige dosejustering og det brukes en maksimal døgndose som tilsvarer inntil 300 mg morfinekvivalenter per os. Med langtidsvirkende legemiddel menes i forskriften at vedkommende har en jevn serumkonsentrasjon gjennom døgnet. I tillegg til dette må pasienten åpenbart ikke være påvirket av behandlingen (2).

I det aktuelle tilfellet følger doseringen av tramadol depottabletter (Nobligan Retard) en gang i døgnet, ikke direkte doseangivelsen i SPC, men ligger likevel godt innenfor anbefalt døgndose for legemiddelet (3). Da det er snakk om et Retard-preparat, er dette å anse som langtidsvirkende, med en virketid på 12-24 timer (2). Det synes derfor som at det faller inn under reglene som er beskrevet over. Vi forventer ikke at svingningene i serumkonsentrasjonen ved bruk en gang daglig, skal være så store at dette automatisk tilsier at kravene for førerkortgruppe 1 ikke er oppfylt. Vi kan imidlertid ikke ta den endelige avgjørelsen i det aktuelle tilfellet, ut fra de gitte opplysningene.

I følge veilederen fra Helsedirektoratet bør kronisk smertebehandling med opioider være instituert av relevant spesialist eller ved smerteklinikk, der dosen skal være vurdert i forhold til trafikksikkerheten (4). Ved bruk av opioider vil virkning og graden av sedasjon kunne variere hos ulike pasienter som får samme dose. Det fremgår ikke av spørsmålsteksten om legen i det aktuelle tilfellet kun har godkjent doseringen i seg selv eller også doseringen i kombinasjon med bilkjøring. Vi anbefaler uansett at pasienten tar opp dette med legen sin. Legen er den som utfra en totalvurdering av blant annet pasientens helsetilstand, eventuelt annen medikamentbruk og pasientens individuelle effekt av tramadol depottablett, må avgjøre om helsekravene er oppfylt i det aktuelle tilfellet.

KONKLUSJON
Det forventes en virketid på 12-24 timer for tramadol depottabletter. Den endelige vurdering av om helsekravene er oppfylt, må tas av pasientens lege utfra en totalvurdering av blant annet pasientens helsetilstand, eventuelt annen medikamentbruk og pasientens individuelle effekt og påvirkning av medikamentet.

1. Lovdata- Lov om vegtrafikk, §21 Alminnelige plikter. http://lovdata.no/
2. Roland P. Bytte til langtidsvirkende opioider og nye helsekrav til førerkort. www.relis.no (Publisert: 12. september 2016).
3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Nobligan Retard. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 1. november 2016).
4. Helsedirektoratet. Førerkortveilederen. https://helsedirektoratet.no/retningslinjer/forerkortveilederen (Sist oppdatert: 18. oktober 2016).