Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Bivirkningsrapporter for fosfenytoin



Fråga: Sykehusfarmasøyt etterspør en oversikt over norske og europeiske bivirkningsrapporter vedrørende fosfenytoin, og spesielt hva som gjelder feildoseringer og rapporter på barn. Bakgrunnen er en forsterket advarsel om risiko for feilbruk av fosfenytoin (Pro-Epanutin), særlig ved bruk utenfor godkjent indikasjon til barn under 5 år.

Svar: Det ble formidlet totalt antall og aldersfordeling for henholdsvis norske (n=4) og europeiske bivirkningsrapporter (n~200) for fosfenytoin (1,2). De fleste rapportene gjelder voksne. Det ble spesielt bemerket at av de rundt 200 europeiske rapportene stammer 150 fra Frankrike og ett gitt produkt (2). Av de fire rapportene fra Norge, gjelder en et barn, omtalt i en komplisert publisert kasuistikk (3).

Det er under 10 europeiske rapporter på bivirkninger i kategorien medisineringsfeil/overdose/feil dose, og ingen fra Norge (2). Dette utelukker ikke at andre rapporter kan gjelde feildoseringer uten at de nevnte termene har blitt brukt. Halvparten av rapportene gjelder barn og unge under 18 år og mer nøyaktig aldersfordeling ble formidlet til spørsmålsstiller (2).

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Den norske bivirkningsdatabasen (Søk: 28. april 2017).
  2. Verdens Helseorganisasjon (WHO). Bivirkningsdatabase (Søk: 28. april 2017).
  3. Nystad D, Waage Nielsen E. En seks uker gammel gutt med pneumoni og ekstrem leukocytose. Tidsskr Nor Legeforen 2008; 128: 938-9.