Utslett ved generisk bytte av acetylsalisylsyre
Fråga: På grunn av leveringsproblem får pasienter nå Acetylsalicylsyre 75 mg "Actavis" i stedet for Albyl-E 75 mg "Takeda" fra apotek. Spørsmålsstiller er blitt kjent med minst 3 henvendelser der pasienter etter bytte har fått utslettsykdom etter noen dagers bruk. Ytterligere en pasient forteller om elveblestlignende utslett med store varme røde flak som flytter seg litt rundt på kroppen. Pasienten setter det selv i sammenheng med den nye typen tabletter. Pasienten har etterpå brukt Albyl-E 160 mg i noen dager uten å ha fått utslett. Kjenner dere til at det skal være vesentlig forskjell på Albyl-E 75 mg og de generiske alternativene på markedet i Norge? Henvendelse fra en lege.
Svar: Det er noen små forskjeller i hjelpestoffene mellom de to generiske preparatene som inneholde lavdose acetylsalisylsyre (1). Dette er godkjente og vanlig brukte hjelpestoffer som svært sjelden er assosiert med overfølsomhetsreaksjoner. Det kan generelt ikke utelukkes reaksjoner på hjelpestoffer, men det høres usannsynlig ut å forekomme i det omfang som er beskrevet i spørsmålsstillingen.
Urtikaria kan forekomme ved behandling med acetylsalisylsyre. Kjente bivirkninger blir noen ganger sett ved bruk ett generikum, men ikke et annet uten at man finner en forklaring på dette. Vi er ikke kjent med at dette forekommer spesielt hyppig ved bytte mellom generiske preparater med acetylsalisylsyre.
Vi formidler problemstillingen til Statens Legemiddelverk. Ved mistanke om reelle forskjeller mellom generika, kan bivirkninger som oppstår etter bytte meldes som bivirkninger til RELIS.
Referenser:- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a. Albyl-E (Sist oppdatert: 3. mars 2016), b. Acetylsalisylsyre Actavis (Sist oppdatert:15. april 2016). http://www.legemiddelsok.no/