Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Lavdose ASA og GI-bivirkninger



Fråga: Henvendelse fra farmasøyt på apotek angående dosering av 160 mg Albyl-E (acetylsalisylsyre, ASA) annenhver dag for å unngå gastrointestinale (GI) bivirkninger hos en kunde. Kunden har fått 75 mg Albyl-E med legereservasjon på grunn av mistenkte GI-bivirkninger av 75 mg Acetylsalisylsyre Actavis, i form av røde og hovne slimhinner i spiserør og magesekk. Kunden ble behandlet med esomeprazol før oppstart med lavdose ASA. Nå er det leveringsproblemer på Albyl-E og kunden frykter bivirkninger ved et bytte til Acetylsalisylsyre Actavis. Farmasøyten vil vite hva RELIS tenker om å prøve Albyl-E 160 mg tabletter annenhver dag i håp om at dette ikke gir bivirkninger hos kunden. Farmasøyten spør også om forskjeller i enterodrasjeringen kan forklare at kunden opplever så stor forskjell mellom preparatene.

Svar: Det er ikke kjent at forskjeller i enterodrasjeringene til Albyl-E og Acetylsalisylsyre Actavis kan forårsake røde og hovne slimhinner i spiserør og magesekk. Helt konkret er forskjellene i drasjering at Albyl-E inneholder "silikonantifoam" mens Acetylsalisylsyre Actavis inneholder polysorbat 80 og natriumlaurylsulfat (1a-b).

Polysorbater er i utstrakt bruk innen kosmetikk, matvarer og i topikale, orale og parenterale legemidler. De er generelt betraktet å ikke være giftige eller irriterende. Polysorbat 80 er godkjent som tilsetning til matvarer i Europa (2a). Uavhengig av dette kan det ikke utelukkes at personer kan få hypersensitivitetsreaksjoner fra polysorbater.

Natriumlaurylsulfat (SLS) er i utstrakt bruk innen kosmetikk og i orale og topikale legemidler (2b). Det er kjent at SLS kan virke irriterende, og mest kjent er gjerne sår i munnen etter bruk av SLS-holdige tannkremer. Hvis kunden reagerer på andre produkter som inneholder SLS øker selvsagt sannsynligheten for at drasjeringen har medvirket til kundens GI-plager.

RELIS har tidligere utredet dosering av lavdose ASA hver 3. dag for å unngå GI-bivirkninger (3). Konklusjonen var da at det kan være tilstrekkelig å dosere ASA annenhver dag for å gi vedvarende hemming av tromboksan A2-syntesen som gir den blodplatehemmende effekten, men det mangler kliniske studier med harde endepunkter med slik dosering. Dette vil også gjelde for dobbel dosering annenhver dag. Et alternativ til å gi dobbel dose ASA annenhver dag er å bytte til annen blodplatehemmende behandling.

KONKLUSJON
Dersom kunden ikke vil bruke Acetylsalisylsyre Actavis mens det er leveringsproblemer på Albyl-E, anbefales det at behandlende lege vurderer annen blodplatehemmende behandling. Det anbefales ikke å dosere 160 mg Albyl-E annenhver dag som alternativ til 75 mg hver dag, med mindre behandlende lege har vurdert det som riktig for pasienten. Det er ikke kjent at forskjeller i enterodrasjeringen mellom de to preparatene kan forårsake røde og hovne slimhinner i spiserør og magesekk.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a) Albyl-E (Sist oppdatert: 3. mars 2016). b) Acetylsalisylsyre Actavis (Sist oppdatert: [15. april 2016). http://www.legemiddelsok.no/
  2. McEvoy GK, editor. a) Polyoxyethylene Sorbitan Fatty Acid Esters. b) Sodium Lauryl Sulfate. Handbook of Pharmaceutical Excipients May 2017 (online). http://www.medicinescomplete.com/ (5. juli 2017).
  3. RELIS database 2010; spm.nr. 4654, RELIS Øst. (www.relis.no)