Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Atomoksetin og hodepine med kvalme



Fråga: Kan hodepine og kvalme som debuterer cirka 6 uker etter oppstart av atomoksetin (Strattera) være bivirkninger av legemiddelet? Symptomene er jo vanlige bivirkninger, men spørsmålsstiller ville ha forventet at de kom relativt umiddelbart etter oppstart. Henvendelse fra lege innen psykiatri.

Svar: Bivirkningsprofilen til atomoksetin varierer avhengig av om pasienten er barn/ungdom eller voksen. I dette tilfellet forutsettes det at pasienten er voksen.

I den norske preparatomtalen (SPC) til Strattera er det oppgitt at kvalme som bivirkning typisk forekommer i den første måneden av behandlingen, er mild til moderat av karakter, forbigående og sjeldent fører til seponering av behandlingen (1).

I placebo-kontrollerte, randomiserte, kliniske studier av voksne pasienter er hodepine en av de hyppigst rapporterte bivirkningene, men ikke med høyere frekvens enn placebo. Kvalme var rapportert med en frekvens på 26 %, mot 6 % i placebo-gruppen (2).

Etter 10 ukers behandling er kvalme, utmattelse (fatigue), munntørrhet, nedsatt appetitt, urinretensjon og erektil dysfunksjon rapportert som signifikant mer vanlig for atomoksetin enn placebo. Etter 6 måneders behandling er i tillegg svimmelhet signifikant mer vanlig enn for placebo (3).

Det er ikke funnet nærmere beskrivelser av tidspunkt for debut eller forløp av hodepine og kvalme som bivirkninger av atomoksetin. Varighet av placebo-studier for atomoksetin er 10-16 uker for korttidsstudier og 6 måneder for langtidsstudier (1).

Dersom det etter utredning av pasientens symptomer er mistanke om at symptomene er bivirkninger av atomoksetin, anbefaler vi at dette meldes til RELIS (4). Dette er spesielt aktuelt dersom symptomene medfører seponering av atomoksetin, eller annen endring av legemiddelbehandlingen.

KONKLUSJON
Det er ikke funnet ytterligere informasjon om senere debut eller forløp for hodepine og kvalme som bivirkninger av atomoksetin. Kvalme er blant de vanligste bivirkningene selv etter 10 uker og 6 måneders behandling.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Strattera. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 1. april 2017).
  2. Clinical Pharmacology 2017 database. Atomoxetine. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (7. september 2017).
  3. Fredriksen M, Halmøy A et al. Long-term efficacy and safety of treatment with stimulants and atomoxetine in adult ADHD: a review of controlled and naturalistic studies. Eur Neuropsychopharmacol 2013; 23(6): 508-27.
  4. RELIS. Bivirkninger. https://relis.no/meldeskjema/ (8. september 2017)