Plassering av Estalis plaster
Fråga: Kan Estalis plaster (østradiol+noretisteron) plasseres på andre steder på kroppen enn det som er nevnt i pakningsvedlegg? Henvendelse fra farmasøyt på apotek.
Svar: I preparatomtalen til Estalis står det at plasteret festes forsiktig på ren og tørr hud på magen, og at midjen bør unngås fordi tettsittende klesplagg kan rive av plasteret. I tillegg står det at plastrene aldri skal festes på eller i nærheten av brystene (1).
Absorpsjon av legemidler som administreres transdermalt avhenger av en rekke faktorer som hudtykkelse, blodgjennomstrømning og subkutant fettvev. Dette er forhold som vil variere ved de ulike anatomiske lokalisasjonene (2). Det er ved søk i litteraturen ikke funnet konkret informasjon om transdermal absorpsjon av østradiol og noretisteron via andre plasseringer på kroppen. Man kan derfor tenke seg at en slik plassering av plasteret er lite undersøkt og vil kunne gi usikkerhet omkring faktisk absorpsjon av legemiddelet. Dersom det gjelder behandling av postmenopausale symptomer, vil pasienten formodentlig få tilbakefall av symptomer dersom plasteret festes et sted som gir for lavt eller uregelmessig opptak.
Vi antar anbefalingene for plassering av plaster har bakgrunn i plassering under utføring av studier som har gitt grunnlag markedsføring av legemidlet. Videre antar vi den plasseringen ble valgt fordi den gir mest mulig stabilt opptak av virkestoffene. Det synes sannsynlig at plasteret kan plasseres andre steder på kroppen og fremdeles gi ønsket effekt, men uten publiserte studier kan ikke RELIS uttale seg om dette. Ved behov for ytterligere avklaring anbefales det å kontakte produsenten av Estalis.
Hvorfor Estalis ikke skal plasseres på eller i nærheten av brystene kan leses i tidligere RELIS-utredning (2).
Referenser:- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Estalis. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 21. april 2016).
- RELIS database 2015; spm.nr. 10198, RELIS Vest. (www.relis.no)