

Maksimaldosering av paracetamol til voksne
Fråga: En apotekfarmasøyt har lest et nyere RELIS svar angående maksimaldosering av paracetamol (1), der hun leser at "Norsk legemiddelhåndbok angir 4 gram som maksimal døgndose ved peroral behandling hos voksne". Hun har selv lest i legemiddelhåndboken at maksimal døgndose er 4 gram kun de to første ukene med behandling, og deretter er det maksimalt 3 gram daglig. Har det vært noen endringer på anbefalingene av maksimaldosering av paracetamol?
Svar: I den norske preparatomtalen for paracetamol er den anbefalte maksimale døgndose til voksne inntil 3 gram når medikamentet gis som peroral behandling (2). Maksimaldoseringen var tidligere 3-4 gram paracetamol per døgn. Dette ble endret til 3 gram per døgn i Felleskatalogen 1996/97 (3), der hovedårsaken antagelig var å minske risikoen for overdoseringer. Norsk legemiddelhåndbok anbefaler startdose på 1-2 gram til voksne ved akutte smerter, og maksimal døgndose 4 gram i inntil 2 uker, deretter 3 gram per døgn (4). Dette gjelder kun for akutte smerter, og det er ikke definert dosering eller maksimal døgndose ved andre indikasjoner for paracetamol i leggemiddelhåndboken.
I en norsk artikkel fra Tidskriftet i 2000 angis det at ut fra farmakokinetiske data er det rasjonelt å gi en startdose på 15 – 20 mg/kg peroralt etterfulgt av 15 mg/kg hver 4. – 6. time (5). Forfatterne har ikke satt noen maksimal døgndose i totalt antall gram paracetamol. En maksimal døgndose på 4 gram er vanlig dosering i internasjonale kilder, avhengig av indikasjonen for behandling (6-7).
Behandlende lege bør tilpasse og individualisere smertebehandling hos den enkelte pasient ut fra nytte og risiko. Ved fastsetting av dosering av paracetamol for en pasient, vil det være viktig å ta hensyn til om vedkommende er i risikogruppen for å utvikle bivirkninger og forgiftning av paracetamol (f.eks. alkoholmisbruk, leversykdom, nyresvikt, glutationmangel). Varighet av behandling og oppfølging av pasienten vil også være av betydning (1, 8).
KONKLUSJON
Det foreligger ikke noen endringer på anbefalingene av maksimaldosering av paracetamol for voksne. Det er anbefalt inntil 3 gram daglig i den norske preparatomtalen, men farmakokinetiske studier angir at det er rasjonelt å gi 15 mg/kg hver 4. - 6. time. Internasjonale kilder oppgir at en maksimal døgndose på 4 gram paracetamol daglig er godkjent ved flere indikasjoner. Det anbefales likevel forsiktighet hos pasienter med økt risiko og sårbarhet for utvikling av bivirkninger og forgiftning under paracetamolbehandling, noe behandlende lege må ta hensyn til.
- RELIS database 2018; spm.nr. 7137, RELIS Midt-Norge (www.relis.no)
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Paracet. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 15. mai 2018).
- Felleskatalogen AS. Felleskatalog 1996/97. Paracet. Side 950.
- Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Paracetamol. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 21. februar 2018).
- Rygnestad T, Spigset O. Bruk av paracetamol til voksne. Tidsskr Nor Lægeforen 2000; 120: 3565–6.
- Micromedex® 2.0 (online). Acetaminophen (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 27. juni 2018).
- Clinical Pharmacology 2018 database. Acetaminophen. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (2. oktober 2017).
- RELIS database 2010; spm.nr. 3972, RELIS Øst (www.relis.no)
