Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Dosering av doksylamin



Fråga: Lege har et spørsmål vedrørende dosering av det forholdsvis nye antihistaminet doksylamin (Zonat) mot insomni. Oppgitt dosering er maks 25 mg kveld, men legen har en pasient som absolutt vil bruke 25 mg x 2, altså 50 mg, kveld. Finnes det dokumentasjon for en slik dosering?

Svar: Selv om doksylamin ikke har vært på markedet så lenge i Norge, så er bruken utstrakt i andre land. I for eksempel USA brukes doksylamin reseptfritt mot forkjølelsessymptomer, i tillegg til insomni-indikasjonen (1).

Doksylamin er et førstegenerasjons-antihistamin, og sedativ effekt er en av de farmakologiske effektene, og følgelig også en av bivirkningene. Bivirkningene av doksylamin er generelt milde og forbigående. Ved overdosering er CNS-depresjon og antikolinerge effekter hovedproblemet. Hos voksne er toksisk dose er estimert til ca. 5 mg/kg (2). Det vil si at hos en person som veier 70 kg er toksisk dose 350 mg.

Som spørsmålsstiller har sett så er maksimal døgndose i norsk preparatomtale for Zonat angitt å være 25 mg (3). Samme doseringsangivelse finner vi i flere amerikanske kilder (1, 4), men i én amerikansk kilde er anbefalt dose av doksylamin for insomni 25-50 mg (5). Ved litteratursøk er dette den eneste kilden vi har funnet som åpner for dosering 50 mg doksylamin ved insomni.

Ved bruk av doksylamin mot forkjølelsessymptomer er doseringen 7,5 til 12,5 mg hver 4. til 6. time, og maksimalt 75 mg i løpet av 24 timer (1, 5). I én kilde åpnes det også for at hvis legen ordinerer bruk av doksylamin mot forkjølelsessymptomer kan doseringen økes til 25 mg hver 4. til 6. time, med en maksimal døgndose på 150 mg (1).

KONKLUSJON
Vi har ikke funnet tydelig støtte i litteraturen for at doksylamin kan gis i doseringen 50 mg ved insomni, og 25 mg er anbefalt maksdosering. Ved bruk mot forkjølelsessymptomer, som er godkjent indikasjon i USA, kan doksylamin imidlertid gis i døgndoser opp til 150 mg. Doksylamin regnes som lite toksisk, og ved overdose er sedasjon og antikolinerge effekter hovedproblemet. Eventuell bruk av dosering mot insomni ut over 25 mg må derfor vurderes med bakgrunn i individuell risiko for slike effekter.

Referenser:
  1. McEvoy GK, editor. Doxylamine Succinate. The AHFS Drug Information (online). http://www.medicinescomplete.com/ (26. oktober 2018).
  2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Doksylamin. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 20. desember 2017).
  3. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Zonat. http://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 22. september 2017).
  4. Clinical Pharmacology 2018 database. Doxylamine. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 24. februar 2017).
  5. Micromedex® 2.0 (online). Doxylamine (Drugdex System). http://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 8. august 2018).