Dosering av melatonin mikstur til barn
Fråga: Hva er doseringsanbefalingene til melatonin mikstur til et 6 år gammelt barn? Spørsmål fra en allmennlege.
Svar: Melatonin mikstur, som det her spørres om, er en ikke-depotformulering. Denne formuleringen finnes ikke som godkjent preparat på det norske markedet. Circadin er eneste godkjente preparat i Norge med melatonin, men dette er tabletter med depotformulering (1). Melatonin har kort halveringstid. Derfor vil ikke-depotformulert melatonin teoretisk ha rask, men kortvarig effekt, mens depotformulert melatonin kan ha noe lengre virketid (2).
RELIS har flere ganger tidligere svart på spørsmål om dosering av melatonin til barn (2-4). Det er usikkert hva som er optimal dosering av melatonin til barn og unge. I mange land er ikke substansen regulert som legemiddel, produkter fra ulike produsenter kan variere, og dosering er undersøkt i liten grad (2-4). Generelt anbefales i første rekke ikke-medikamentelle tiltak ved søvnvansker, spesielt hos barn (2). Dersom man velger å bruke melatonin hos barn, anbefales bruk av laveste effektive dose og jevnlig kontroll med revurdering av behandlingen (2).
Det finnes ingen generelle anbefalinger for dosering av melatonin ut fra alder og vekt. Doseringen må derfor gjøres på grunnlag av klinisk respons (2, 3). Tidligere RELIS-utredningene om dosering av melatonin til barn fant kilder som oppga følgende anbefalinger (3, 4):
Døgnrytmeforstyrrelser: 0,3-1 mg 4-5 timer før sengetid regnes som en typisk dose ifølge en oppsummeringsartikkel, mens en database basert på produktmonografier oppgir dosering til barn og ungdom på 2-5 mg ved sengetid, eventuelt opp mot 10 mg (3, 4).
Insomni: 0,3-1 mg for unge barn, 2,5-5 mg for skolebarn og 5-10 mg for ungdom og barn med spesielle behov (3, 4).
Norsk elektronisk legehåndbok angir doser på 3-6 mg melatonin hos barn med ADHD og innsovningsproblemer, men angir samtidig at det er behov for mer forskning for å avklare melatonins plass i behandlingen (5).
I henhold til BUP-veilederen er det sett effekt av 3-5 mg melatonin per dag hos ungdom med forsinket søvn-våkenhetsrytme. Dosering på 0,5 mg 5-7 timer før sengetid er foreslått til barn med forsinket innsovning og insomni på grunn av forsinket søvnfase ved ADHD, på bakgrunn av effekt hos voksne (6).
I BNF for children angis følgende dosering for insomni og døgnrytmeforstyrrelser: 2–3 mg daglig i 1–2 uker, deretter økning ved behov til 4–6 mg daglig. Dosen skal tas for sengetid, maksimum 10 mg per dag (7).
Det er i flere av kildene ikke presisert hvilken formulering doseringsanbefalingene viser til. Generelt brukes ofte ikke-depotfomulering ved døgnrytmelidelser, mens depotformulering gjerne brukes ved insomni og administreres 1-2 timer før sengetid (ikke spesifisert for barn) (4). Tidspunktene for inntak vil være avhengig av type og grad av søvnforstyrrelse som skal behandles.
KONKLUSJON
Det finnes ingen generelle anbefalinger for dosering av melatonin til barn, og dosering gjøres gjerne på grunnlag av klinisk respons. Det finnes kilder som oppgir doseringer til barn fra 0,3 til 10 mg daglig, avhengig av type søvnproblem. Generelt anbefaler en å nytte laveste effektive dose og foreta jevnlig revurdering av behandlingen.
- Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Circadin. https://www.legemiddelsok.no/ (Søk: 7. desember 2018).
- RELIS database 2018; spm.nr. 7314, RELIS Midt-Norge
- RELIS database 2017; spm.nr. 11396, RELIS Vest
- RELIS database 2016; spm.nr. 7303, RELIS Sør-Øst
- Norsk elektronisk legehåndbok. ADHD/hyperkinetisk forstyrrelse. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 3. september 2018).
- Norsk barne- og ungdomspsykiatrisk forening. Faglig veileder for barne- og ungdomspsykiatri. http://legeforeningen.no/ (Publisert: april 2010).
- Paediatric Formulary Committee. BNF for Children november 2018 (online). Melatonin https://www.helsebiblioteket.no/