Norwegian flag

Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Metoklopramid og bruk utover 5 dager



Fråga: Sykehus lege spør angåande metoklopramid (Afipran) og Felleskatalogen som angir maksimal behandlingstid 5 dager. Skyldes dette risiko for ekstrapyramidale bivirkninger? Og hvor lang tid bør det eventuelt gå før man kan bruke metoklopramid igjen? Spørsmålet gjelder kvalme hos ikke-gravid kvinne i 30-årene med indikasjon vedvarende intens kvalme etter gastroenteritt.

Svar: Anbefalingen om maksimal behandlingstid på 5 dager for metoklopramid skyldes risikoen for nevrologiske bivirkninger (1, 2).

Det er velkjent at metoklopramid kan gi nevrologiske bivirkninger og risikoen øker ved høye doser og langtidsbehandling. Ekstrapyramidale symptomer (EPS) oppstår vanligvis innen 24-48 timer etter oppstart av metoklopramid og forsvinner ved seponering (3). EPS, blant annet akutte dystonier, er vanligst hos barn og unge voksne og forekommer også oftere hos kvinner enn menn (1). Tardive dyskinesier er derimot hyppigere hos eldre pasienter (1).

For å redusere risikoen for disse bivirkningene kom europeiske legemiddelmyndigheter i 2013 med nye anbefalinger, der det blant annet ble angitt at metoklopramid kun skal brukes ved korttidsbehandling opp til 5 dager (1-3). Denne anbefalingen gjelder fortsatt, men begrenset behandlingslengde er ikke bindende for forskriveren. Det finnes helt klart tilfeller der metoklopramid er indisert utover 5 dager (3). Et eksempel her er kraftig svangerskapskvalme. Bruk utover 5 dager her forutsetter at kvinnen får god effekt av metoklopramid, ikke opplever slike bivirkninger som nevnt over og at behandlingen er i samråd med lege (4).

Amerikanske legemiddelmyndigheter fraråder også langtidsbehandling med metoklopramid av samme årsak som europeiske legemiddelmyndigheter, men amerikanske legemiddelmyndigheter har satt anbefalt maksimal behandlingslengde til 12 uker (3).

RELIS har i ettertid av anbefalingene om behandlingslengde, fått flere spørsmål om varighet av et eventuelt behandlingsopphold. Verken da eller nå har vi funnet data på hvor lenge dette oppholdet bør være og hvilke effekter det vil kunne ha. Om det skal være et behandlingsopphold og lengden på dette, må baseres på en nytte/-risiko vurdering i hvert enkelt tilfelle (5).

VURDERING
Grunnet risiko for nevrologiske bivirkninger er anbefalt behandlingslengde satt til 5 dager for metoklopramid. Det er likevel mulig å fortsette behandlingen utover denne perioden dersom forskriver vurderer dette som nødvendig. Ekstrapyramidale bivirkninger oppstår vanligvis innen 24-48 timer etter oppstart og i slike tilfeller bør metoklopramid seponeres umiddelbart.

Referenser:
  1. Stenberg-Nilsen H. Metoklopramid mot kvalme – bivirkninger gir innskrenkninger i bruk. http://www.relis.no (Publisert: 21. august 2013).
  2. Statens legemiddelverk. Nye anbefalinger ved bruk av metoklopramid http://www.legemiddelverket.no (Sist oppdatert: 10. desember 2013).
  3. Clinical Pharmacology 2019 database. Metoclopramide. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 3. januar 2019).
  4. RELIS database 2017; spm.nr. 6498, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)
  5. RELIS database 2016; spm.nr. 10853, RELIS Vest. (www.relis.no)
  6. RELIS database 2015; spm.nr. 9734, RELIS Vest. (www.relis.no)