Frågedatum: 2019-02-13

RELIS database 2019; id.nr. 13094, RELIS Vest

P-pille med dienogest og etinyløstradiol

Fråga: En allmennlege har sett reklame for en p-pille med dienogest og etinylestradiol (Yana) som nå er lansert i Norge. Ifølge reklamen skal dette være den første monofasiske p-pillen i Norge, og det fremheves at den er lett å bruke, har god sikkerhet (PI: 0,09-0,21), samt en rekke andre fordeler. Bør Yana anses som førstevalg av p-pillene? Spørsmålsstiller ønsker noen kommentarer rundt dette.

Svar: Yana er en p-pille som inneholder dienogest og etinyløstradiol (1a). Det finnes flere monofasiske p-piller på markedet i Norge, men Yana er den først monofasiske p-pillen på det norske markedet som inneholder dienogest. Dienogest finnes allerede i kombinasjon med østradiol i Qlaira, men dette er et sekvenspreparat (flerfase p-pille) (1b).

Pearl Index (PI) viser til hvor stor andel av kvinnene som blir gravid i løpet av ett år til tross for bruk av en prevensjonsmetode, og er med andre ord et mål på effektiviteten til prevensjonsmetoden i å forhindre graviditet. Svangerskap hos brukere av prevensjonsmetoder skyldes delvis metodefeil og delvis brukerfeil. Tallene for effektivitet, altså PI-estimatet, kan dermed varierer mellom effekten observert i klinisk kontrollerte forsøk, «perfekt bruk», og effekten observert ved vanlig bruk. For p-piller generelt er PI ved perfekt bruk oppgitt til 0,3 %, mens PI ved vanlig bruk er i USA vist å være 9 % (2).

Førstevalget for kvinner som skal begynne med prevensjon og som ønsker en p-pille, er ifølge Legemiddelverket p-piller med østrogen og levonorgestrel. Eksempler på slike p-piller er Microgynon, Loette, Almina og Oralcon (3). Vi har ikke funnet informasjon om at disse anbefalingene er endret etter at Yana kom på markedet. Alle p-piller med østrogen gir litt økt risiko for blodpropp, men basert på tilgjengelig dokumentasjon er p-piller med østrogen og levonorgestrel assosiert med lavest risiko (3). Risikoen for venøs tromboembolisme ved bruk av Yana sammenlignet med p-piller som er vurdert å ha lav risiko, er ennå ikke kjent (1a). Ifølge Legemiddelverket er denne risikoen heller ikke kjent for Qlaira, der dienogest inngår i kombinasjon med østradiol (3). Risikoen for blodpropp er størst de første månedene etter oppstart med en ny p-pille. Deretter synker risikoen før den flater ut etter ca. 6 måneder, men risikoen vil fortsatt være høyere enn hos kvinner som ikke bruker kombinasjonsmetoder (2).

Utover ulik risiko for tromboemboliske hendelser, er det vanskelig å sammenligne ulike preparater opp mot hverandre og å si noe om at noen p-piller generelt er bedre enn andre. Ofte er det svært individuelle forskjeller fra kvinne til kvinne når det gjelder opplevde bivirkninger (2). Kvinner som foretrekker eller er fornøyd med et annet prevensjonsmiddel enn dem som regnes som førstevalg, kan fortsatt bruke dette (3). Hvilken p-pille som vil være best for den enkelte kvinne vil variere. Valg vil avhenge av kvinnens egne preferanser, hvilke bivirkninger kvinnen opplever på de ulike p-pillene, samt faktorer som påvirker tromboserisiko.

KONLUSJON
Risikoen for venøs tromboembolisme for Yana er ikke kjent. Førstevalget for kvinner som skal begynne med p-piller er per i dag fortsatt p-piller med østrogen og levonorgestrel.

1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) a) Yana (Sist oppdatert: 18. august 2017). a) Qlaira (Sist oppdatert: 26. november 2018). https://www.legemiddelsok.no/.
2. eMetodebok for seksuell helse. Prevensjonsmidler. https://www.emetodebok.no/ (Lest: 12. februar 2019).
3. Statens legemiddelverk. P-piller og fare for blodpropp. https://www.legemiddelverket.no/ (Publisert: 22. juni 2016).