Semper dråper mot kolikk hos spedbarn
Fråga: Hva er status vedrørende Semper dråper? Kan de anbefales til spedbarn med kolikksmerter? Ifølge helsenorge.no under kapittel om kolikk er Semper dråper en av anbefalingene fra Norsk barnelegeforening der det henvises til studier med signifikante resultater. Spørsmål fra en helsesykepleier.
Svar: RELIS besvarte to lignende problemstillinger i 2018 (1, 2), hvorav det i den nyeste utredningen ble vist til samme metaanalyse av fire studier som det vises til i retningslinjene fra Norsk barnelegeforening (3, 4). Tidligere RELIS-utredninger konkluderte med at probiotika (Lactobacillus reuteri/Semper dråper) ikke anbefales rutinemessig brukt i behandling av spedbarnskolikk. Dette hovedsakelig fordi det ikke kan utelukkes at en kontinuerlig tilførsel av en spesifikk bakteriestamme over en lengre periode kan ha uønskede langtidseffekter hos barnet (1, 2).
Ved oppdaterte litteratursøk ble det funnet en ny metaanalyse fra Cochrane fra 2019 som undersøkte probiotika mot spedbarnskolikk (5). Seks studier var inkludert i metaanalysen totalt, hvorav tre studier ble inkludert i analysene som undersøkte forebyggende effekt og tre studier i analysene for gråtevarighet. Det fremkommer likevel ikke informasjon som endrer konklusjonen i tidligere RELIS-utredninger.
Forfatterne konkluderte med at det er mangelfull dokumentasjon for om probiotika forebygger kolikk, mens det foreligger noe dokumentasjon for at probiotika kan redusere gråtevarighet ved spedbarnskolikk sammenlignet med placebo. Daglig gråtevarighet ble gjennomsnittlig redusert med 32,57 minutter. To av de inkluderte studiene undersøkte L. reuteri mot placebo. Subanalyser av disse to studiene antydet også en positiv effekt på gråtevarighet (5).
Det ble videre ikke funnet noen forskjeller mellom intervensjons- og kontrollgruppen med hensyn til alvorlige bivirkninger, men det bemerkes at rapporteringen er begrenset til tiden probiotika ble administrert. Kun fire alvorlige bivirkninger var rapportert totalt sett, alle i samme studie med to tilfeller i hver behandlingsarm. Det var også kun én studie som rapporterte mindre alvorlige bivirkninger (5). Eventuelle langtidseffekter av probiotika kommenteres ikke.
Forfatterne selv angir at metaanalysen ikke gir grunnlag for å råde til en praksisendring ettersom sikkerheten ved funnene og styrken av konklusjonen er veldig begrenset som følge av sparsommelige data, betydelig heterogenisitet og risiko for bias i de inkluderte studiene (5).
VURDERING
Vi finner med ikke grunnlag for å endre RELIS sin tidligere konklusjon om at probiotika (Lactobacillus reuteri/Semper dråper) ikke anbefales rutinemessig brukt i behandling av spedbarnskolikk.
Dersom en behandler likevel ønsker å bruke probiotika i tilfeller ved kolikk, kan det være fornuftig å forsøke med L. reuteri fremfor andre probiotika. Det er ikke noe som tyder på at L. reuteri, i de dosene som er anbefalt for spedbarnskolikk, vil føre til bivirkninger eller uønskede kortidseffekter på helsen.
Referenser:- RELIS database 2018; spm.nr. 12336, RELIS Vest. (www.relis.no)
- RELIS database 2018; spm.nr. 12811, RELIS Vest. (www.relis.no)
- Norsk barnelegeforening. 5.11 Kolikk hos spedbarn. Generell veileder i pediatri. http://www.helsebiblioteket.no/ (Revidert: 2018)
- Sung V, D'Amico F et al. Lactobacillus reuteri to Treat Infant Colic: A Meta-analysis. Pediatrics 2018; 141(1). pii: e20171811.
- Ong TG, Gordon M et al. Probiotics to prevent infantile colic. Cochrane Database Syst Rev 2019; 3: CD012473.