Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Informasjon om bivirkninger av ayurvedisk medisin



Fråga: En sykehuslege har en pasient som bruker en ayurvedisk medisin, "Addyzoa" kapsler, med formål å bedre sædkvalitet. Pasienten utredes med spørsmål om primær hyperaldosteronisme. Har "Addyzoa" noen forventet effekt på blodtrykk og/eller hormonverdier?

Svar: Ayurveda (ayurvedisk medisin) er en form for folkemedisin med opprinnelse i India. Viktige deler av behandlingen er kosthold, detox, og fysisk aktivitet som yoga, meditasjon og massasje. I tillegg gis det ofte råd om ulike kombinasjoner av kosthold og livsstil. Ayurvediske produkter kan bestå av spesifikke urter eller blandinger som kan inneholde både metaller, urter og mineraler (1).

Addyzoa kapsler skal etter det vi kan se være en kombinasjon av en rekke urter og mineraler, med "Withania somnifera" og "Emblica officinalis" som dets viktigste ingredienser (2). Det er ikke funnet informasjon om produktet fra norske kilder, og vi har ikke funnet dokumentasjon vedrørende klinisk effekt av Addyzoa.

"Withania somnifera" er synonymt med "ashwagandha" (3a). I Norge er ashwagandha klassifisert som reseptpliktig legemiddel i urtelisten (4), men urtelisten er veiledende og Legemiddelverket har uttalt at ashwagandha ikke nødvendigvis klassifiseres som legemiddel så lenge den ikke markedsføres med medisinske påstander (5). Det blir da klassifisert som et plantebasert kosttilskudd, som er Mattilsynets ansvar (6). Det er rapportert at ashwagandha kan stimulere tyroideafunksjonen, og føre til økt T3 og T4 med reduksjon av TSH (3a). I dyremodeller har ashwagandha ført til redusert blodtrykk (3a).

"Emblica officinalis" er synonymt med amlabær (Indian gooseberry) (3b). Amlabær er kjent for å inneholde store mengder vitamin C, og benyttes ofte i kosttilskudd. Vi har ikke funnet noe konkret informasjon om at amlabær påvirker blodtrykk eller hormonverdier.

Plantebaserte legemidler har samme krav til kvalitet når det gjelder produksjon, men betydelig reduserte krav til dokumentasjon av effekt og sikkerhet, sammenliknet med legemidler, og godkjennes av Statens legemiddelverk. Plantebaserte kosttilskudd er juridisk sett matvarer. Mattilsynet har ingen godkjenningsordning for kosttilskudd, men har ansvaret for tilsyn med at regelverk blir fulgt. De som produserer, importerer og selger kosttilskudd har ansvar for at produktene er trygge ved den anbefalte doseringen og at de ikke inneholder helsefarlige stoffer (6). Dersom en velger å kjøpe kosttilskudd fra utlandet har ikke Mattilsynet ansvar for tilsynet.

I 2015 ble det publisert en undersøkelse som viste at 40 % av dem som brukte ayurvediske preparater hadde økte mengder bly i blodet, og noen hadde økte nivå av kvikksølv. Omtrent ett av fire preparat som ble analysert hadde høye nivå av bly og nesten halvparten hadde høye nivå av kvikksølv (7).

VURDERING
En av de oppgitte ingrediensene i Addyzoa kapsler kan påvirke tyroideafunksjonen, og er i dyremodeller vist å kunne redusere blodtrykk. Både på grunn av usikkerhet med tanke på faktisk innhold i produktet og manglende publikasjoner vedrørende klinisk erfaring med bruk av produktet, er det ikke mulig å utelukke at Addyzoa kapsler kan føre til klinisk relevante bivirkninger.

Referenser:
  1. Nasjonalt Forskningssenter innen Komplementær og Alternativ Behandling (NAFKAM). Ayurveda. https://nafkam.no/ (Publisert: 9. april 2018).
  2. Kumar R, Saxena V et al. Herbo-mineral supplementation in men with idiopathic oligoasthenoteratospermia: A double blind randomized placebo-controlled trial. Indian J Urol 2011; 27(3): 357-62.
  3. Natural Medicines. a) Ashwagandha (Sist oppdatert: 5. desember 2019). b) Indian Gooseberry (Sist oppdatert: 1. november 2019). https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/
  4. Lovdata. Forskrift om legemiddelklassifisering (legemiddellisten, unntakslisten og urtelisten). https://lovdata.no/dokument/SF/forskrift/1999-12-27-1565 (Sist endret: 19. oktober 2017).
  5. Seniorrådgiver. Klassifisering og privatimport, Statens Legemiddelverk, pers.medd. 8. januar 2019.
  6. Nergård CS, Roland PDH. Hvordan gi råd om bruk av plantebaserte produkter? Nor Farmaceut Tidsskr 2019; 127(8): 31-3.
  7. National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH). Ayurvedic Medicine: In Depth. https://nccih.nih.gov/health (Sist oppdatert: Januar 2019).