Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Langvarig og hyppig behandling med hydroksokobalamin



Fråga: Farmasøyt på apotek har hatt en kunde med resept fra utlandet (EØS-land) på hydroksokobalamin (Hydrocobamine) (500 mg/ml). Farmasøyten regner med at preparatet tilsvarer Vitamin B12 depot i Norge. Videre spør vedkommende om det er greit å sette hydroksokobalamin 2 ganger i uken i lang tid.

Svar: Virkestoffet i Hydrocobamine er hydroksokobalamin (1). Det er riktig at hydroksokobalamin tilsvarer Vitamin B12 Depot (2).

Dosering av hydroksokobalamin vil avhenge av indikasjonen (som er ukjent i den aktuelle saken). Ved vitamin B12-mangeltilstander er det anbefalt at man initialt bruker 1 mg intramuskulært hver dag eller annenhver dag, inntil totalt 5 mg. Hvis pasienten har påvirkning av nervesystemet, bør man etter initialbehandlingen gi 1 mg hver 2. uke inntil tydelig effekt eller i minst 6 måneder. Hvis pasienten ikke har påvirkning av nervesystemet, anbefales vedlikeholdsbehandling med 1 mg hver 2.-3. måned.
Ved profylaktisk behandling etter ventrikkelreseksjon, er anbefalt dosering 1 mg 3-4 ganger i året (2).

Den aktuelle forordningen på 1 mg hydroksokobalamin 2 ganger i uken i lang tid, vil innebære en betydelig høyere dose enn det som er vanlig anbefalt i Norge, og som internasjonalt blir ansett som nødvendig for både forebygging og behandling av vitamin B12-mangel (2-4).

Høydose vitamin B12 er studert til pasienter med kronisk utmattelsessyndrom/myalgisk encefalopati (CFS/ME), men resultatene er motstridende. Flere doseringsregimer for vitamin B12 er undersøkt, inkludert doseringen 1-10 mg/uke gitt intramuskulært (5).

Cyanokobalamin og analoger har lav akutt toksisitet, både ved peroral og parenteral administrasjon (6). Farmakokinetikken sannsynliggjør at overskuddet vil bli utskilt i urinen. Som konkludert i tidligere, lignende RELIS-saker, forventes det derfor ingen eller kun milde symptomer ved eventuell overdosering (7,8). Den norske preparatomtalen for hydroksokobalamin opplyser at symptom på overdosering ikke er vist (2).

Det er ikke opplyst en øvre tolerabel grense for dose av hydroksokobalamin hos friske individer som ikke mangler vitamin B12, på grunn av manglende data (4). Generelt er det mangelfull dokumentasjon for bruk, effekt og trygghet av hyppige injeksjoner med vitamin B12 over lengre tid.

KONKLUSJON
Det utenlandske preparatet med handelsnavn Hydrocobamine har samme virkestoff (hydroksokobalamin) som Vitamin B12 Depot i Norge.
Dosering for hydroksokobalamin vil avhenge av indikasjon. Hydroksokobalamin har lav akutt toksisitet og det forventes derfor ingen eller kun milde symptomer ved eventuell overdosering. Det er mangelfull dokumentasjon for bruk, effekt og trygghet av hyppige injeksjoner med vitamin B12 over lengre tid.

Referenser:
  1. Drugs.com. Hydroxocobalamin. https://www.drugs.com/ (Søk: 13. februar 2020).
  2. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Vitamin B12 Depot. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 1. september 2015).
  3. Lexicomp in UpToDate. Hydroxocobalamin (vitamin B12a supplement and cyanide antidote): Drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 13. februar 2020).
  4. Clinical Pharmacology database. Hydroxocobalamin. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 3. januar 2019).
  5. RELIS database 2019; spm.nr. 12050, RELIS Sør-Øst. (www.relis.no)
  6. Felleskatalogen.no. Legemiddelforgiftninger - ATC-oversikt. https://www.felleskatalogen.no/ (Lest: 13. februar 2020).
  7. RELIS database 2017; spm.nr. 11619, RELIS Vest. (www.relis.no)
  8. RELIS database 2017; spm.nr. 11800, RELIS Vest. (www.relis.no)