Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Vitamin K2 ved samtidig bruk av bisfosfonater



Fråga: Spørsmålet gjelder en pasient i 60-årene som har hatt flere brudd det siste året, og som har fått påvist betydelig osteoporose. Pasienten bruker daglig tilskudd av vitamin K2 i form av tilskuddet Lectinect K2 superior 1 tablett dagen. Hva finnes av forskning på bruk av vitamin K2 i forbindelse med osteoporose og samtidig bruk av bisfosfonater? Spørsmål fra en allmennlege.

Svar: KONKLUSJON
Effekten av vitamin K2 mot osteoporose er dårlig dokumentert. Vitamin K2 er videre et kosttilskudd, og generelt for kosttilskudd gjelder at det ikke stilles like strenge krav til dokumentasjon av effekt, sikkerhet og kvalitet som for legemidler. Uten en godt dokumentert nytteverdi mener vi at man bør ha høy terskel for å si ja til bruk av produkter med uavklart risiko, spesielt til pasienter med alvorlig sykdom eller som bruker viktige legemidler, som i dette tilfellet.

Bakgrunn
Vitamin K finnes som vitamin K1 (fyllokinon) og Vitamin K2 (menakinon) (1). Vitamin K2 har flere former, hvorav den vanligste formen er MK-4 (også kalt menatetrenon). Vitamin K er en kofaktor for enkelte proteiner som er involvert i beinmineralisering (1). Kroppen kan produsere MK-4 fra vitamin K1 inntatt via kosten i form av grønne grønnsaker og i noen oljer (1). Vitamin K2 finnes i kjøtt (spesielt lever), ost, fermenterte soyaprodukter og egg, men med unntak av lever og enkelte fermenterte soyaprodukter, i små konsentrasjoner. Mangel på vitamin K hos ellers friske voksne, og følgelig behov for tilskudd av vitamin K, er sjeldent (1).

Flere studier har undersøkt bruk av vitamin K i behandling mot osteoporose, men dokumentasjonen er motstridende (1-3). I den største studien som i dag foreligger, eller i metaanalyser der denne studien er inkludert, ble det ikke funnet en effekt av vitamin K2-tilskudd med hensyn til risiko for beinbrudd (3). Vitamin K2 i MK-4 formen er et mye brukt kosttilskudd mot osteoporose i Japan (2). Effekt er kun vist i studier av liten til moderat størrelse på japanske kvinner, der det antydes at vitamin K2 i MK-4 formen i doser på 45 mg daglig bedrer beinmineraltettheten og reduserer risiko for brudd hos kvinner med osteoporose (3). Effekt på osteoporose har ikke vært vist i andre populasjoner (2).

Effekten av vitamin K2-tilskudd ved ulike tilstander er generelt omdiskutert og lite dokumentert. Statens legemiddelverk gikk i 2014 ut med en advarsel om at produkter med vitamin K2 ofte markedsføres bredt med vidløftige påstander om helseeffekter, og at det ikke er dekning for mye av det reklamene påstår (4). Det kliniske oppslagsverket UpToDate anbefaler ikke rutinemessig tilskudd av vitamin K forebyggende mot brudd hos høyrisiko pasienter (2).

Vitamin K2 klassifiseres i Norge som et kosttilskudd. Kosttilskudd er ikke underlagt de samme strenge kravene til dokumentasjon av effekt, sikkerhet, kvalitet, innhold og standardisering som gjelder for legemidler. Det finnes flere eksempler på at det har vært avdekket feil eller mangler når det gjelder innholdsdeklarasjon og faktisk innhold, blant annet enkelte tilfeller hvor legemidler er tilsatt uten at dette er deklarert. Av dette følger at slike produkter ofte er mangelfullt undersøkt også når det gjelder interaksjonspotensial. Uten en godt dokumentert nytteverdi mener vi at man bør ha høy terskel for å si ja til bruk av produkter med uavklart risiko, spesielt til pasienter med alvorlig sykdom eller som bruker viktige legemidler (5, 6).

Vi har ikke funnet konkrete interaksjoner beskrevet mellom vitamin K2 og bisfosfonater. Dette betyr ikke nødvendigvis at interaksjoner er fraværende, og kan like gjerne skyldes at dette ikke er undersøkt. Dersom man mistenker at kosttilskudd kan ha negative effekter, enten i form av bivirkninger eller interaksjoner, er det nærliggende å anbefale at man unngår inntak av produktet. Prinsipielt anbefaler vi at man unngår bruk av kosttilskudd i kombinasjon med legemidler, spesielt for legemidler mot alvorlig sykdom og/eller legemidler med liten terapeutisk virkningsbredde, dersom det ikke er et dokumentert medisinsk behov for produktet.

Referenser:
  1. Pazirandeh S, Burns DL. Overview of vitamin K. Version: 33.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 8. april 2019)
  2. Rosen HN, Drezner MK. Overview of the management of osteoporosis in postmenopausal women. Version: 61.0. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 5. mars 2020).
  3. Natural Medicines. Vitamin K. https://naturalmedicines.therapeuticresearch.com/ (Sist oppdatert: 30. april 2020).
  4. Statens legemiddelverk. K2 markedsføres med tvilsomme påstander. https://legemiddelverket.no/nyheter/k2-markedsfores-med-tvilsomme-pastander (Publisert: 26. oktober 2014).
  5. Giverhaug T. Kosttilskudd, naturmidler og lignende: dokumentert og dokumentert, fru Blom… http://relis.no/content/4695/Kosttilskudd-naturmidler-og-lignende:-dokumentert-og-dokumentert-fru-Blom (Publisert: 16. februar 2016).
  6. RELIS database 2017; spm.nr. 6450, RELIS Midt-Norge. (www.relis.no)