Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Ciklopiroks sjampo til barn med seboreisk dermatitt



Fråga: Lege i allmennpraksis spør angående barn på 11 år med seboreisk dermatitt. Ketokonazol (Fungoral) har tidligere vært forsøkt, men barnet opplever residiv av symptomer og mye kløe. Legen ønsker trygge alternativer, for eksempel, ciklopiroks (Stieprox) som er nevnt i Norsk elektronisk legehåndbok. Kan ciklopiroks gis til barn under 12 år og hvordan kan det skaffes?

Sammanfattning: Ciklopiroks sjampo er utgått fra det norske markedet, men kan muligens skaffes via søknad om godkjenningsfritak. Ciklopiroks sjampo er godkjent til ungdom og voksne over 16 år, men data synes å tyde på at ciklopiroks sjampo også er tolerert av barn under 16 år. Topikale kortikosteroider er et alternativ til soppmidler ved seboreisk dermatitt, og slike kan også brukes hos barn på 11 år, fortrinnsvis så milde som mulig og i korte perioder.

Svar: Ciklopiroks sjampo
Ciklopiroks sjampo er utgått fra det norske markedet (2014) og kan dermed ikke skaffes i Norge uten søknad om godkjenningsfritak (1). Hvorvidt det er mulig å skaffe ciklopiroks sjampo fra andre land må undersøkes med apotek, men ved søk finner vi at det blant annet i Tyskland er markedsført ciklopiroks sjampo 1 % under handelsnavn Batrafen (2).

Anbefalt dosering av ciklopiroks 1 % sjampo ved seboreisk dermatitt er applikasjon 2 ganger i uken i 4 uker, med minst 3 dagers mellomrom mellom behandlingene. Sjampoen skal virke i 3 minutter før utskylling (3-5).

Ciklopiroks til barn
Etter det vi kan se er ciklopiroks sjampo ikke godkjent for barn under 16 år. Ciklopiroks krem/lotion er imidlertid godkjent for barn fra 10 år, mens ciklopiroks medisinsk neglelakk er godkjent for barn fra 12 år (4).

Forskjellen i aldersgodkjenningen for de ulike ciklopiroksformuleringene skyldes trolig ulik alder på inkluderte pasienter i studier som har lagt til grunn for godkjenning. Alle godkjente legemidler har dokumentasjon som viser effekt for bruksområdet de er godkjent for. Anvendelse utenfor dette området kalles «off-label»-bruk. Myndighetene har i slike tilfeller ikke vurdert og godkjent data for denne bruken. Dette er ikke uvanlig, men innebærer et større ansvar for forskrivende lege (6).

Det er noe informasjon i litteraturen om bruk av ciklopiroks sjampo hos barn under 16 år. Det er primært snakk om effektstudier, og hvorvidt bivirkninger er systematisk rapportert varierer, men i all hovedsak synes ciklopiroks sjampo å være tolerert også hos barn under 16 år (7,8).

Behandlingsalternativer ved seboreisk dermatitt hos barn
Seboreisk dermatitt forekommer vanligvis hos spedbarn i alderen 3-6 måneder og voksne i alderen 30-60 år (9), og det er lite å finne om behandling av barn som faller mellom disse aldersgruppene.

Topikale kortikosteroider (i form av oppløsning/liniment eller skum) er nevnt som et alternativ til soppmidler ved seboreisk dermatitt i hodebunn (9). Slike steroider, fortrinnsvis så milde som mulig, kan brukes i korte perioder til barn. Bruk av gruppe IV-steroider (ekstra sterke) bør skje i samråd med spesialist (10, 11).

Referenser:
  1. Felleskatalogen. Utgåtte legemidler 2014 (Søk: 26.mai 2020).
  2. Gelbe liste. Batrafen® S 10 mg/g Shampoo, (Sist oppdatert: 15. mai 2020). https://www.gelbe-liste.de
  3. Clinical Pharmacology database. Ciclopirox. Elsevier, Inc. https://www.clinicalkey.com/pharmacology/login (Sist oppdatert: 12. september 2020).
  4. McEvoy GK, editor. Ciclopirox Olamine (Topical). The AHFS Drug Information (online). https://www.medicinescomplete.com/ (12. mai 2020).
  5. Lexicomp in UpToDate. Ciclopirox: Pediatric drug information. https://www.helsebiblioteket.no/ (Søk: 28. mai 2020).
  6. Hem E, Madsen S. Bruk av legemidler utenfor godkjent indikasjon. Tidsskr Nor Legeforen 2016;136: 448.
  7. Chen C, Koch LH et al. A randomized, double-blind study comparing the efficacy of selenium sulfide shampoo 1% and ciclopirox shampoo 1% as adjunctive treatments for tinea capitis in children. Pediatr Dermatol. 2010;27: 459-462.
  8. Ratnavel RC, Squire RA et al. Clinical efficacies of shampoos containing ciclopirox olamine (1.5%) and ketoconazole (2.0%) in the treatment of seborrhoeic dermatitis. J Dermatolog Treat. 2007;18(2): 88-96.
  9. Norsk elektronisk legehåndbok. Seboréisk dermatitt. https://legehandboka.no/ (Sist endret: 14. november 2017).
  10. Paediatric Formulary Committee. BNF for Children 05 2020 (online). Topical corticosteroids. https://www.helsebiblioteket.no/
  11. Goldstein BG, Goldstein AO. Topical corticosteroids: Use and adverse effects. Version [19.0]. In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 10. februar 2020).