Norwegian flag
Utredningen som riktar sig till hälso- och sjukvårdspersonal, har utformats utefter tillgänglig litteratur och resurser vid tidpunkten för utredning. Innehållet i utredningen uppdateras inte. Hälso- och sjukvårdspersonal är ansvarig för hur de använder informationen vid rådgivning eller behandling av patienter.


Langtidsbivirkninger av budesonid klyster



Fråga: Henvendelse fra lege angående pasient med Crohns sykdom, som har en refraktær distal kolitt. Pasienten har brukt budesonid (Entocort) klyster om kvelden i flere måneder. Pasienten har god symptomkontroll med budesonid, og legen spør om det er noen systemiske (eventuelt lokale) bivirkninger ved langtidsbruk av budesonid klyster.

Sammanfattning: Budesonid som klyster og peroral formulering har lav biotilgjengelighet, og bedre sikkerhetsprofil sammenlinget med andre konvensjonelle glukokortikoider (for eksempel prednisolon). Budesonid bør generelt ikke brukes som vedlikeholdbehandling, men kan i enkelte tilfeller benyttes til å opprettholde remisijon i inntil 6 måneder. Studier har vist at peroral budesonid er godt tolerert, og ikke er forbundet med uttalte systemiske bivirkninger. Vi har ikke funnet informasjon om sikkerhet ved langtidsbruk av budesonid klyster.

Svar: Budesonid har en systemisk tilgjengelighet etter oral eller rektal administrasjon på omtrent 15 % (1, 2). Den systemiske biotilgjengeligheten kan antas å være noe høyere hos pasienter med aktiv tarmsykdom sammenlignet med friske. Ved rektal administrasjon oppgis det å være en betydelig interindividuell variasjon (fra 3 % til 50 %) (1). Den totale systemiske aktiviteten anses som lav på grunn av en omfattende og rask levermetabolisme, og sammenlignet med andre glukokortikoider har dermed budesonid en lavere risiko for systemiske bivirkninger.

Ved søk finner ingen studier som har undersøkt sikkerhetsprofilen til budesonid klyster over lengre perioder enn anbefalt behandlingstid, som er 4-6 uker.

I følge internasjonale retningslinjer skal budesonid og andre glukokortikoider generelt bare brukes til å oppnå remisjon i aktive perioder av sykdommen (3-5). I følge UpToDate kan peroral behandling med budesonid benyttes ved mild til moderat sykdom for å opprettholde remisjon over en 12 ukers periode. I tilfeller der det er vanskelig å stoppe behandlingen etter dette, kan man fortsette med en dose på 6 mg daglig, men ikke lengre enn 6 måneder (3).

For peroralt administrert budesonid (ulike formuleringer) er det flere studier som har undersøkt effekt og bivirkninger ved langtidsbruk (1 år) ved flere ulike inflammatoriske tarmsykdommer. I en artikkel oppsummeres det at disse studiene viser at peroral tilført budesonid er godt tolerert over tid, og at det ikke er rapportert om uttalte systemiske bivirkninger (6).

Studiene som har sett på sikkerhet ved langtidsbruk av budesonid har i all hovedsak fokusert på systemiske bivirkninger. Vi finner ingen informasjon vedrørende lokale bivirkninger i tarm ved langtidsbruk av budesonid klyster ved inflammatorisk tarmsykdom.

Referenser:
  1. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Entocort. https://www.legemiddelsok.no/ (Sist oppdatert: 07. juli 2020).
  2. Norsk legemiddelhåndbok for helsepersonell. Budesonid. http://legemiddelhandboka.no/ (Sist oppdatert: 18. september 2019).
  3. M Regueiro, JA Hashash. Overview of the medical management of mild (low risk) Crohn disease in adults . In: UpToDate. https://www.helsebiblioteket.no/ (Sist oppdatert: 25. November 2019).
  4. Lamb CA, Kennedy NA et al. British Society of Gastroenterology consensus guidelines on the management of inflammatory bowel disease in adults. Gut 2019; 68(Suppl 3):s1-106.
  5. Bernstein CH, Fried M et al. World Gastroenterology Organization Practice Guidelines for the diagnosis and management of IBD in 2010. Inflamm Bowel Dis 2010; 16(1):112-24.
  6. Lichtenstein GR. Budesonide multi-matrix for the treatment of patients with ulcerative colitis. Dig Dis Sci. 2015 Nov 5. doi: 10.1007/s10620-015-3897-0